喜(xi)訊！華北制藥北元(yuan)分廠(chang)通過南(nan)非GMP認(ren)證

7月26日，華北(bei)(bei)制(zhi)藥北(bei)(bei)元分(fen)廠收到了(le)南非GMP認證通過信，標志(zhi)著(zhu)北(bei)(bei)元分(fen)廠向國際高端市場又邁出了(le)堅實的一步。

南(nan)非作為PIC/S組織的(de)(de)(de)(de)(de)成員之(zhi)一，對制藥企業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)要求極其(qi)嚴格，此次通過信的(de)(de)(de)(de)(de)取(qu)得過程(cheng)也是艱辛無(wu)比，凝結(jie)著(zhu)北元(yuan)(yuan)分廠全(quan)體(ti)人員的(de)(de)(de)(de)(de)付(fu)出和心(xin)血。2018年(nian)(nian)7月，檢(jian)(jian)察官進行(xing)(xing)了為期5天的(de)(de)(de)(de)(de)現場審(shen)計，面對檢(jian)(jian)查官的(de)(de)(de)(de)(de)嚴格審(shen)查，北元(yuan)(yuan)分廠迎檢(jian)(jian)團隊(dui)以專業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)知識儲備和快速的(de)(de)(de)(de)(de)應變(bian)能力、對藥品(pin)質量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)度(du)責任(ren)感、嚴謹的(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)與生產體(ti)系和良(liang)好的(de)(de)(de)(de)(de)GMP管理(li)水(shui)平(ping)最終順(shun)利的(de)(de)(de)(de)(de)完成現場審(shen)計工(gong)作。在2019年(nian)(nian)全(quan)年(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)整改過程(cheng)中，該廠對南(nan)非提出的(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)反復進行(xing)(xing)整改、總結(jie)、回復。終于，歷時2年(nian)(nian)得到了南(nan)非官方的(de)(de)(de)(de)(de)認可。

此(ci)次獲得南非官(guan)方通過信(xin)，北元分廠(chang)再(zai)次向國際展示了中國制(zhi)藥企業良好的(de)GMP管(guan)理水(shui)平。該廠(chang)將以此(ci)為(wei)契機，持續(xu)深化質量(liang)體(ti)系建設，繼續(xu)提高迎檢團隊的(de)專業素質，不斷開拓國際高端市場(chang)，為(wei)日后取得更好的(de)成績而努力。

                      （華(hua)北制藥北元(yuan)分廠(chang) 王瑋(wei)華(hua)/文）