華北制藥(yao)“阿莫西林(lin)克拉維酸鉀片”（安滅(mie)菌片）

國(guo)內首家通過一致性(xing)評(ping)價

9月17日，華(hua)北制(zhi)(zhi)藥收獲(huo)碩果——安滅(mie)菌片（阿莫(mo)西林克拉維酸(suan)鉀片）國內首家通過(guo)仿制(zhi)(zhi)藥質量與療效(xiao)一(yi)致性評(ping)價(jia)，這是酶抑制(zhi)(zhi)劑復配制(zhi)(zhi)劑中唯一(yi)一(yi)個過(guo)評(ping)的口服類抗生素產品。

阿莫(mo)西(xi)林克(ke)(ke)拉(la)維酸鉀片是由阿莫(mo)西(xi)林和克(ke)(ke)拉(la)維酸鉀組成的復方制劑，兩者(zhe)結合能有效增強(qiang)抗菌(jun)活性，對耐藥菌(jun)更(geng)有效，抗菌(jun)消炎(yan)效果更(geng)好。安(an)滅菌(jun)片屬于國家醫(yi)保(bao)甲類(lei)、國家基本藥物(wu)，在城(cheng)市(shi)等級(ji)醫(yi)院、城(cheng)市(shi)社區(qu)、縣級(ji)及以(yi)下基層(ceng)市(shi)場，零售終(zhong)端(duan)市(shi)場空間巨(ju)大(da)。

基于該產(chan)品藥學難(nan)度高(gao)、臨床高(gao)變(bian)異的(de)特(te)性，項目團(tuan)隊不(bu)畏困難(nan)、團(tuan)結(jie)協作(zuo)，憑借嚴(yan)謹、認真的(de)工(gong)作(zuo)態度，技術(shu)討論、細(xi)化(hua)方案、隨時糾偏、日(ri)事日(ri)畢，歷(li)經處(chu)方研(yan)(yan)究、工(gong)藝優化(hua)、標(biao)準提升、臨床研(yan)(yan)究，最終以國內首家通過(guo)評價。

7月，該產品技術審評(ping)(ping)結束，華北制(zhi)藥北元分(fen)廠即開展(zhan)相關技術轉(zhuan)移及過(guo)評(ping)(ping)后(hou)投產準備等工(gong)作，確保取得(de)批件(jian)即可商業(ye)化生產。華北制(zhi)藥營銷公司積(ji)極開展(zhan)過(guo)評(ping)(ping)產品上市前的調研，在每個省完成了(le)(le)10余家(jia)商業(ye)客戶(hu)和10余家(jia)終端用戶(hu)的問卷調研，大量的市場信息反饋(kui)及各區域數(shu)據分(fen)析，為(wei)安滅菌片(pian)過(guo)評(ping)(ping)后(hou)的產品定(ding)價(jia)、定(ding)量、市場定(ding)位提供了(le)(le)詳實可靠的依據，為(wei)該產品市場戰(zhan)略布局做了(le)(le)充分(fen)的準備。

安滅菌片將成為(wei)華北制(zhi)藥(yao)口服制(zhi)劑的(de)又一重磅產品，可靠的(de)產品質量以及良好的(de)臨(lin)床(chuang)療效會(hui)給(gei)更多患者(zhe)帶來福音。

（華北制藥(yao) 北元(yuan)分廠 林麗枝、營(ying)銷公司 徐春濤）