華藥集團(tuan)承擔(dan)的河北省(sheng)科技計劃項目順利(li)通(tong)過驗收
近日,華藥(yao)(yao)集團新藥(yao)(yao)研發公司承(cheng)擔的河北(bei)省科(ke)技(ji)計劃項目,中央引導地(di)方科(ke)技(ji)發展專項“抗(kang)耐藥(yao)(yao)菌藥(yao)(yao)物(wu)莫匹羅星關鍵技(ji)術的研發與示范(fan)應(ying)用”順(shun)利通過驗收(shou)。
驗(yan)收會上,由相(xiang)關行(xing)業技(ji)術和財(cai)務專家組(zu)成(cheng)的驗(yan)收組(zu)對(dui)項目研究(jiu)工作給(gei)予充(chong)分肯定,并對(dui)該品種的未(wei)來(lai)發展給(gei)予厚望(wang),項目驗(yan)收取得圓滿成(cheng)功。
莫(mo)匹(pi)羅星(xing)(xing)是氨酰-tRNA合成酶(mei)(AaRS)的(de)(de)抑制劑,是唯(wei)一上市(shi)的(de)(de)細菌(jun)AaRS抑制劑,對(dui)需氧革蘭氏陽(yang)性(xing)(xing)球(qiu)菌(jun)有很(hen)強的(de)(de)抗菌(jun)活性(xing)(xing),尤其(qi)對(dui)皮膚感染有關的(de)(de)金黃色(se)(se)葡萄球(qiu)菌(jun)、表皮葡萄球(qiu)菌(jun)、化(hua)膿性(xing)(xing)鏈球(qiu)菌(jun)高度敏(min)感,對(dui)耐(nai)(nai)藥(yao)(yao)金黃色(se)(se)葡萄球(qiu)菌(jun)也有效,與(yu)其(qi)他(ta)抗生素無交叉耐(nai)(nai)藥(yao)(yao)性(xing)(xing)。莫(mo)匹(pi)羅星(xing)(xing)為(wei)局部(bu)外(wai)用,具(ju)有制止(zhi)原發病加(jia)重(zhong)的(de)(de)作用,對(dui)降(jiang)低皮膚外(wai)科手術后傷口(kou)化(hua)膿十分有效。莫(mo)匹(pi)羅星(xing)(xing)對(dui)哺乳(ru)類動物異亮氨酸(suan)tRNA合成酶(mei)的(de)(de)親(qin)和力很(hen)低,對(dui)人的(de)(de)毒(du)性(xing)(xing)甚小。莫(mo)匹(pi)羅星(xing)(xing)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao)全球(qiu)年(nian)需求量約(yue)17000kg,全球(qiu)年(nian)銷售額約(yue)3.9億(yi)美(mei)元,市(shi)場(chang)前(qian)景(jing)廣(guang)闊。由于(yu)國內(nei)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao)產(chan)量有限,多數國內(nei)生產(chan)企業(ye)依(yi)靠進口(kou),進而(er)導致(zhi)產(chan)品成本高、價格(ge)貴。因此開(kai)發莫(mo)匹(pi)羅星(xing)(xing)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao),對(dui)于(yu)打破國外(wai)對(dui)該產(chan)品的(de)(de)主(zhu)導地位,降(jiang)低患者用藥(yao)(yao)成本具(ju)有重(zhong)要意(yi)義。
該公司在(zai)莫匹(pi)羅星(xing)(xing)菌種、發酵、提取等方面均取得重大突破,采用物理、化學組合(he)(he)誘(you)變和抗性篩選技(ji)(ji)術(shu)(shu),獲得穩定高(gao)產的莫匹(pi)羅星(xing)(xing)誘(you)變菌株。通過(guo)過(guo)程調控,突破了產生菌在(zai)發酵過(guo)程中難以高(gao)效表(biao)達(da)(da)的技(ji)(ji)術(shu)(shu)瓶(ping)頸。開發的莫匹(pi)羅星(xing)(xing)提取新工(gong)藝,實現了常溫(wen)快速結(jie)晶(jing),與國(guo)外技(ji)(ji)術(shu)(shu)相比,結(jie)晶(jing)時(shi)間縮短70%,無(wu)需降溫(wen),大幅降低了能源消耗,產品各項指(zhi)標符合(he)(he)歐洲藥典10.0標準,項目技(ji)(ji)術(shu)(shu)達(da)(da)到國(guo)際先進(jin)水(shui)平(ping)。
(華藥(yao)集(ji)團新藥(yao)研發公司 李(li)寧、宋欣(xin))