華藥集團華民公司注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價

近日，華藥集團華民公司“注射用頭孢曲松鈉(0.25g/1.0g)”已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，通過仿制藥質量和療效一致性評價，目前已經取得批件。

注射用頭孢曲松鈉為華民公司抗感染藥物的重點產品之一，屬于國家醫保目錄藥品。自立項后，該公司項目組與中央研究院始終保持密切溝通，多次召集組內各成員開展會議，劃分階段性工作重難點和目標，最終提前完成申報工作以及發補研究上報工作。針對審評中心的每一次溝通交流，項目組人員無論白天黑夜，都在第一時間研究討論，得出一份滿意的答復。最終注射用頭孢曲松在發補階段成功超越同時期競爭企業，順利拿到批件。

此次通過一致性評價，表示產品與原研藥質量和療效一致，能為患者提供優質優價的用藥選擇。該公司仍將進一步提升優勢產品的競爭力、延長產品的生命周期，并借助強有力的研發創新能力和供應鏈能力，為廣大病患提供質高價優的藥品。

（華藥集團華民公司 王麗娜/文  張興芳/攝影）