冀中能源華藥集團華民公司頭孢氨芐片通過一致性評價

近日，冀中能源華藥集團華民公司頭孢氨芐片(0.25g)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，通過仿制藥質量和療效一致性評價，目前已經取得批件。

頭孢氨芐片自立項后，項目組全體團結一心，各部門緊密合作，加快推進項目進度，超前完成上報節點。發補過程亦是緊鑼密鼓開展工作，集思廣益攻克項目難題，優化了生產工藝信息，制定了嚴格的質量標準，最終得到藥監局的認可。

頭孢氨芐片繼注射用頭孢西丁鈉過評后再傳捷報，證實了華民公司強大的研發實力，該產品可憑借可靠的質量優勢和良好的臨床療效創造更高的經濟效益和社會效益，為華民公司可持續發展奠定堅實基礎。

頭孢氨芐片，英文名稱Cefalexin Tablets，是第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。目前國內外有片劑、膠囊劑、干混懸劑以及顆粒劑等劑型，是一種臨床應用比較廣泛的抗感染類藥物。

（華藥集團華民公司     王麗娜/文）