冀中能(neng)源(yuan)華藥集團(tuan)華民公司(si)獲得烏茲(zi)別(bie)克斯坦GMP證書

近日，冀中能源華藥(yao)集團華民公司收到(dao)烏茲別(bie)(bie)克(ke)斯(si)坦(tan)(tan)MOH針對(dui)產品注射用頭孢唑林鈉（1.0g） 頒發的GMP證書，這意味(wei)著該公司已經順利通過烏茲別(bie)(bie)克(ke)斯(si)坦(tan)(tan)GMP現場審(shen)計(ji)，注射用頭孢唑林鈉（1.0g）可(ke)銷往烏茲別(bie)(bie)克(ke)斯(si)坦(tan)(tan)市場。

注射用頭孢唑(zuo)林鈉（1.0g）在烏(wu)茲別(bie)克斯(si)坦(tan)(tan)官(guan)方注冊后(hou)，該(gai)公司(si)就向烏(wu)茲別(bie)克斯(si)坦(tan)(tan)官(guan)方提交了(le)(le)GMP審(shen)計申請，按照烏(wu)茲別(bie)克斯(si)坦(tan)(tan)GMP相(xiang)關(guan)法規要求(qiu)，從生產、質量體(ti)系等方面，全面梳(shu)理(li)涉(she)及(ji)的(de)硬件(jian)(jian)設備設施(shi)和配套文件(jian)(jian)，為后(hou)續認證(zheng)打(da)好了(le)(le)基礎。迎(ying)檢(jian)期間，各相(xiang)關(guan)單位高效配合(he)檢(jian)查(cha)(cha)員的(de)檢(jian)查(cha)(cha)需(xu)求(qiu)，相(xiang)關(guan)迎(ying)檢(jian)人員用專(zhuan)業(ye)、精煉的(de)語言直切(qie)檢(jian)查(cha)(cha)要點，檢(jian)查(cha)(cha)員給予了(le)(le)專(zhuan)業(ye)建議及(ji)高度認可。后(hou)經官(guan)方的(de)視頻(pin)遠(yuan)程CAPA答(da)疑(yi)順利完成(cheng)，該(gai)公司(si)最終收到官(guan)方頒發的(de)GMP證(zheng)書。

此次GMP證書的獲(huo)得，不僅開(kai)拓了(le)該公司在國外的銷(xiao)售市(shi)場，還為(wei)注射用頭孢曲松鈉在烏茲別克斯坦續注冊提供了(le)有利保障。

（冀(ji)中(zhong)能(neng)源華藥(yao)集團華民公司(si)   趙衛芳）