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華藥集(ji)團華民(min)公司注射用鹽酸頭孢吡肟通過(guo)一致(zhi)性評價

近日，華北制藥(yao)(yao)(yao)河(he)北華民藥(yao)(yao)(yao)業有限責任公司“注射(she)用(yong)鹽酸頭孢(bao)吡肟”獲國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)理局藥(yao)(yao)(yao)品審評中心批準，通過(guo)仿制藥(yao)(yao)(yao)質量和療效一致性評價。

注射用(yong)(yong)鹽酸頭孢吡肟(wo)為β-內(nei)酰胺類(lei)抗生(sheng)素，頭孢菌(jun)素類(lei)藥。用(yong)(yong)于(yu)治療成人和兒(er)童(tong)敏感(gan)(gan)細菌(jun)引起的(de)中重度感(gan)(gan)染(ran)，婦產科感(gan)(gan)染(ran)，敗血癥，以及中性粒細胞(bao)減(jian)少伴發熱患者的(de)經驗治療，也可用(yong)(yong)于(yu)兒(er)童(tong)細菌(jun)性腦脊髓(sui)膜炎(yan)。

華民公司在(zai)(zai)注射用(yong)鹽酸頭(tou)孢吡肟一致(zhi)(zhi)性評價立項攻關中，優(you)化(hua)生產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝，嚴控質量(liang)標(biao)準，產(chan)(chan)(chan)品(pin)在(zai)(zai)質量(liang)和(he)療效上與(yu)原研藥一致(zhi)(zhi)，最終得(de)到藥監局的(de)認(ren)可。今(jin)年以來，公司積極(ji)致(zhi)(zhi)力(li)于(yu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)創新突破，持續加大研發投入，推(tui)動技(ji)術(shu)進步和(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)升(sheng)級，4個品(pin)規通過仿制藥一致(zhi)(zhi)性評價，有效提升(sheng)了產(chan)(chan)(chan)品(pin)市(shi)場競爭力(li)。

（王麗娜(na)）