冀中能源華藥集(ji)團華勝公司通過(guo)GMP符合性現場(chang)檢(jian)查

8月20日至23日，冀中能源華(hua)藥集團華(hua)勝公司(si)(si)接(jie)受了河北省藥品職(zhi)業(ye)化檢查(cha)(cha)員總隊組織(zhi)的(de)GMP符合性檢查(cha)(cha)。此次受檢的(de)品種為(wei)桿菌肽、桿菌肽鋅和西(xi)羅莫司(si)(si)。經過專(zhuan)家組為(wei)期四天的(de)檢查(cha)(cha)，華(hua)勝公司(si)(si)獲(huo)得(de)了專(zhuan)家組的(de)認可，順利通(tong)過GMP現場檢查(cha)(cha)。

檢查(cha)組(zu)一(yi)行(xing)四人對(dui)華勝公司(si)的廠區環(huan)境(jing)、車間(jian)環(huan)境(jing)、倉儲環(huan)境(jing)、質(zhi)量(liang)(liang)檢驗(yan)、生(sheng)產工(gong)藝(yi)等(deng)方面進(jin)(jin)行(xing)了(le)全面的檢查(cha)驗(yan)收(shou)，并就藥品的GMP管(guan)理、生(sheng)產管(guan)理、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理等(deng)問(wen)題進(jin)(jin)行(xing)了(le)現場的提問(wen)，對(dui)批(pi)生(sheng)產和批(pi)檢驗(yan)記錄、生(sheng)產工(gong)藝(yi)規程、工(gong)藝(yi)驗(yan)證、供(gong)應商管(guan)理等(deng)資料文(wen)件(jian)進(jin)(jin)行(xing)了(le)審核查(cha)驗(yan)。檢查(cha)期間(jian)，該公司(si)相關人員(yuan)積極配合專家組(zu)工(gong)作(zuo)，及(ji)時提供(gong)記錄文(wen)件(jian)，認真回答問(wen)題。

在8月(yue)23日的(de)末次會議上，檢查組對華勝公司的(de)整(zheng)體管(guan)(guan)理(li)(li)情況給予(yu)肯定，對華勝公司的(de)生產、質量管(guan)(guan)理(li)(li)情況表示滿(man)意。

此次GMP現場檢(jian)查(cha)的順利(li)通過，既(ji)是對華勝公司(si)技(ji)術力(li)量和管(guan)理水平的認可(ke)，也為提(ti)高該公司(si)的市場競爭力(li)提(ti)供了有力(li)保障(zhang)，為企業(ye)的發(fa)展夯實了基礎。

（華藥集(ji)團華勝(sheng)公司    楊靜(jing)宜）