冀中(zhong)能源邢礦集(ji)團生(sheng)活后勤服務分公司金(jin)興制藥(yao)成功(gong)換發新版(ban)《藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證》
近(jin)日,冀中能源(yuan)邢礦集團生活(huo)后勤服(fu)務(wu)分公司金興(xing)制藥(yao)(yao)成功取得由河北省藥(yao)(yao)品監督管理(li)局換發的(de)新版《藥(yao)(yao)品生產許可(ke)證》。這標(biao)志著金興(xing)制藥(yao)(yao)未來五年將(jiang)繼續依(yi)法合規(gui)開(kai)展(zhan)藥(yao)(yao)品生產活(huo)動,為保障公眾(zhong)用藥(yao)(yao)安全有(you)效、服(fu)務(wu)人民健康事業貢(gong)獻堅實力量。
《藥(yao)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)》作為(wei)藥(yao)品生(sheng)產(chan)企業合法(fa)經營的(de)法(fa)定憑證(zheng)(zheng),有效期為(wei)五年。自(zi)原藥(yao)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)進(jin)入有效期倒計時,金興(xing)制藥(yao)第一時間成(cheng)立專(zhuan)項工作小組(zu),全面啟(qi)動換發(fa)籌備工作。他們系統梳(shu)理(li)原藥(yao)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)審批標準(zhun)(zhun)、業務(wu)范(fan)圍及歷(li)史備案資料(liao),對照最新(xin)法(fa)規更(geng)新(xin)合規清單,精準(zhun)(zhun)排查(cha)許(xu)(xu)可條(tiao)款與現行業務(wu)的(de)匹配度。針對換發(fa)所需的(de)資質證(zheng)(zheng)明、業績材料(liao)等核心文件,建(jian)立專(zhuan)項檔案庫,安排專(zhuan)人(ren)逐(zhu)項核查(cha)補充,確保數(shu)據(ju)真實完整。
工作小組同步與審批部門建立常態(tai)化(hua)溝通(tong)機制,動態(tai)跟進流程節(jie)點,提前預(yu)判材料補正(zheng)、現場核查等(deng)關(guan)鍵環節(jie)的潛(qian)在(zai)問題并制定(ding)應急預(yu)案(an)。通(tong)過(guo)周例會跟蹤進度、協調資源,全力保障換發(fa)工作無(wu)縫銜(xian)接,為業務持續(xu)合(he)規運(yun)營筑(zhu)牢基礎。
未來(lai),金(jin)興制藥(yao)將以新證換發為契機(ji),持續深化質量管理(li)、升級生產(chan)技(ji)術,以更(geng)嚴謹的(de)態度、更(geng)規范(fan)的(de)操作(zuo)、更(geng)優質的(de)產(chan)品,踐行“制藥(yao)為人民 質量是(shi)根本(ben)”的(de)初心使命,在醫藥(yao)事業的(de)征程上穩(wen)步前行。
(冀(ji)中(zhong)能(neng)源(yuan)邢礦(kuang)集(ji)團(tuan)生活后(hou)勤服(fu)務分公司 王蕾(lei)瑛)