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華藥愛諾公司：創新“三招”巧破藥品(pin)生(sheng)產瓶頸

“從‘間(jian)(jian)歇(xie)加熱’打破(po)連續高溫思維，到‘關(guan)閥悶罐’逆轉氣(qi)流邏輯，再到‘分步控壓’重構操作時序，消毒組采用‘三招(zhao)’成功(gong)攻克新(xin)品種培養基(ji)在高溫滅(mie)菌、降溫、接種等環(huan)節(jie)的‘暴(bao)脾氣(qi)’難題，實現全(quan)程穩(wen)定(ding)可控生產。”7月12日，提起班組的技術(shu)創新(xin)成效，華北(bei)制藥集團愛諾有限公司發酵車間(jian)(jian)消毒組組長錢峰激(ji)動地說。

間(jian)歇加熱(re) 平抑高溫“暴脾氣”

此(ci)前，該新品種(zhong)培養基在(zai)無(wu)菌(jun)發酵的(de)第(di)一道關——高溫(wen)滅菌(jun)環(huan)節(jie)就顯(xian)露出“桀驁不馴”的(de)本性(xing)。與老品種(zhong)“溫(wen)和性(xing)情”不同，新品種(zhong)在(zai)高溫(wen)下會讓泡沫(mo)裹著料(liao)液(ye)直沖(chong)排氣管口(kou)，帶(dai)來極大的(de)染菌(jun)風險(xian)，傳統工(gong)藝完(wan)全失控(kong)，這讓消毒組員(yuan)工(gong)們一籌莫展。

“找(zhao)到(dao)問題的(de)癥(zheng)結(jie)，然后對癥(zheng)下藥！”了解情況(kuang)后，發酵車間主任孫云(yun)海果斷地說。隨后，他帶領消毒組員工輪番蹲守發酵罐(guan)旁，細(xi)致捕捉每一個操作細(xi)節與曲線波動(dong)，最終找(zhao)到(dao)問題的(de)癥(zheng)結(jie)：泡沫肆(si)虐源于新品種在高溫(wen)下培(pei)養基成分的(de)特殊反(fan)應。

“既(ji)然傳(chuan)統方法(fa)無(wu)效，那(nei)就改(gai)變工(gong)藝(yi)！”孫云海為團隊(dui)指明方向(xiang)。然而，如何調整？他(ta)心中(zhong)也沒底。于是，團隊(dui)摒棄傳(chuan)統的連續高(gao)溫(wen)加熱模式，轉而嘗試“間歇(xie)加熱、溫(wen)和(he)攪拌(ban)”的新工(gong)藝(yi)。通過分段控溫(wen)使料液均勻受熱，并配合柔化(hua)的攪拌(ban)強(qiang)度，泡沫(mo)的“囂張氣焰”被徹(che)底瓦解。錢峰看著(zhu)料液在(zai)可控溫(wen)度下舒緩翻騰，不禁(jin)感慨道：“這下好了(le)，文火慢(man)煮(zhu)，馴服(fu)了(le)新品(pin)種培養基在(zai)高(gao)溫(wen)中(zhong)的‘暴(bao)脾氣’！”

關閥悶罐 逆轉氣流解(jie)降溫(wen)困局

高(gao)溫滅菌難題(ti)的(de)解決只是第一步。然而，降(jiang)溫環節又出現了新的(de)挑戰。“過去‘打(da)開(kai)排(pai)氣(qi)閥、控制通氣(qi)量’的(de)快速降(jiang)溫法，在新品(pin)種面前反而成(cheng)了泡(pao)沫的(de)‘鼓(gu)風機’。”錢峰(feng)回憶道，“排(pai)氣(qi)閥一開(kai)，泡(pao)沫便呼呼冒出，越積(ji)越多(duo)。”如(ru)何應對？團隊反復討論，尋找對策(ce)。

“既然氣(qi)(qi)(qi)流是‘禍首’，那就反其道(dao)而(er)行之(zhi)——關閉(bi)排氣(qi)(qi)(qi)閥(fa)，切斷空氣(qi)(qi)(qi)流動！”消(xiao)毒組員工(gong)孫(sun)世軍提出逆(ni)向(xiang)思路(lu)。這一提議很快得(de)到(dao)團隊的(de)認可。果然，關閉(bi)排氣(qi)(qi)(qi)閥(fa)后，氣(qi)(qi)(qi)流源頭被徹(che)底(di)切斷，泡沫氣(qi)(qi)(qi)勢驟(zou)減，效果立竿見影。這套“關閥(fa)悶罐”術顛覆了傳統的(de)“排氣(qi)(qi)(qi)控溫(wen)(wen)”邏輯(ji)，用逆(ni)向(xiang)思維成功(gong)破(po)解降(jiang)溫(wen)(wen)難題。員工(gong)張慶(qing)華興奮地說：“老辦法并非萬能，在新品種上，適合的(de)才(cai)是最好的(de)！”

分步控壓 重構時序(xu)穩接種(zhong)環節

就(jiu)在大家以為問(wen)題都已解決時，新(xin)品種在接種環節又(you)出現了新(xin)的(de)問(wen)題。按老規矩“邊(bian)開排(pai)氣(qi)(qi)邊(bian)調進氣(qi)(qi)”的(de)雙向調節法，稍(shao)有罐(guan)壓(ya)波動，原本已平息的(de)泡沫便(bian)會“死灰復燃”。

于是，錢(qian)峰帶(dai)領團隊圍著發(fa)酵罐反復推敲，最(zui)終決定突破慣性(xing)思(si)維，采用“分步(bu)控壓(ya)”重構(gou)操(cao)(cao)作時序：先緩(huan)慢關緊進氣(qi)閥，再(zai)微調排氣(qi)閥精(jing)準控制罐壓(ya)，最(zui)后穩勁勻(yun)力重新打開(kai)進氣(qi)閥，逐步(bu)調整至所需流量。這套(tao)“分步(bu)控壓(ya)”的精(jing)細操(cao)(cao)作，如同給泡沫套(tao)上“緊箍咒(zhou)”，全程零(ling)失誤完成(cheng)接種。

當新一批培養基實現(xian)了(le)全程(cheng)穩定生產(chan)，孫云海在車間會議上總結道：“這(zhe)次(ci)攻(gong)關(guan)不光(guang)體現(xian)了(le)咱們團隊的創新勁頭，更給新品種推廣掃(sao)平了(le)技術路障，這(zhe)標(biao)志著公(gong)司在生物發(fa)酵(jiao)領域往前邁出了(le)關(guan)鍵一大(da)步。”

（張海燕）