冀中能源(yuan)華藥金坦公司的(de)一(yi)支年(nian)輕團(tuan)隊(dui)，正加緊研發一(yi)種(zhong)新的(de)“中國藥”
“一定能把諾如病毒疫苗拿下(xia)”
夕(xi)陽西下，位于石(shi)家莊高新區的冀(ji)中能源(yuan)華藥金坦(tan)公司研發(fa)中心里，又一次實驗開始。
穿上白(bai)(bai)大褂(gua)，戴(dai)上無菌手套(tao)，7月24日晚7時(shi)30分，研發人(ren)員龐曉敏拿起(qi)一管(guan)乳(ru)白(bai)(bai)色液體，開始(shi)了諾如病毒顆(ke)粒提純(chun)實驗。
“諾如病(bing)毒是造成全球(qiu)范圍內急性(xing)胃腸炎的主要病(bing)因之一，每年導致的感染病(bing)例(li)數以百萬計。”研發中(zhong)心主任(ren)李巖異說，全球(qiu)至(zhi)今尚無特效(xiao)的抗諾如病(bing)毒藥物。
去(qu)年(nian)8月，一個(ge)好消息(xi)讓(rang)這(zhe)支平均年(nian)齡33歲的(de)(de)(de)年(nian)輕(qing)團隊輕(qing)舒一口氣(qi)。他們研(yan)發的(de)(de)(de)四價重組(zu)諾如病毒疫苗(miao)收到國家藥品監督管理(li)局(ju)《藥物臨床試(shi)驗批準通知書(shu)》，同意開展臨床試(shi)驗。這(zhe)是自2022年(nian)狂犬疫苗(miao)迅可上市以來，華藥在新藥研(yan)發上取得(de)的(de)(de)(de)又(you)一重要進展。
2023年(nian)5月12日，習近平總書記來石家莊市國際生(sheng)物醫藥(yao)園規劃展(zhan)(zhan)館考察時(shi)強調，要堅持人民至上、生(sheng)命至上，研發生(sheng)產更多適合中國人生(sheng)命基因傳(chuan)承和(he)身(shen)體素質特點的“中國藥(yao)”，特別是(shi)要加(jia)強中醫藥(yao)傳(chuan)承創新發展(zhan)(zhan)。
“研(yan)發生(sheng)產更(geng)多更(geng)好(hao)的(de)‘中國(guo)藥’，需要(yao)我(wo)們(men)不斷突(tu)破核心技術。迅可是我(wo)國(guo)第一(yi)個(ge)抗感染單抗藥物，也是河北藥企第一(yi)個(ge)獲批上市的(de)國(guo)家一(yi)類生(sheng)物藥，研(yan)發用了17年時間。”李巖異對此深有(you)體會。
2019年，剛接到諾(nuo)如病毒疫(yi)苗這個一類新藥的(de)研發(fa)任務時，李巖異心里(li)有點(dian)兒發(fa)怵：要掌握的(de)新技術太多，沒(mei)經(jing)驗(yan)、風險大。他(ta)打(da)量了(le)一圈團隊成員，十幾個人里(li)大部(bu)分(fen)還是80后(hou)、90后(hou)。
那時，1992年出生的龐(pang)曉(xiao)敏剛碩士(shi)研究生畢業，分(fen)(fen)到了分(fen)(fen)離純(chun)化組。
一段“卡殼”經歷，她(ta)至今難忘。“有(you)兩(liang)種(zhong)分(fen)子量非常相(xiang)似的(de)蛋(dan)白，我們的(de)目的(de)是(shi)剔除其(qi)中(zhong)一個不(bu)(bu)太(tai)完整的(de)。但試(shi)了十幾種(zhong)介質(zhi)，怎么也去不(bu)(bu)掉。”她(ta)說，介質(zhi)的(de)工作原理(li)是(shi)吸附(fu)溶液(ye)中(zhong)有(you)用的(de)物質(zhi)，將不(bu)(bu)要的(de)留下。
沒(mei)日(ri)沒(mei)夜尋找合適的介質，半個多月過去了(le)，卻進展不大。她有些泄氣。
一(yi)次，龐曉敏在(zai)做實(shi)驗(yan)時，無意中瞟到了一(yi)種(zhong)介質，因為不(bu)(bu)吸附目的蛋白，被“打入(ru)冷宮”。她靈光一(yi)閃：“誰規定(ding)一(yi)定(ding)要把有用(yong)的吸走(zou)才算成功？為什么不(bu)(bu)能(neng)把不(bu)(bu)要的吸走(zou)，有用(yong)的留下？”再做實(shi)驗(yan)，雜質果然大(da)幅降(jiang)低。
此時，新難題又來了(le)——四價諾如病毒疫(yi)苗實際(ji)上是(shi)四種獨立的疫(yi)苗，要將(jiang)四種亞型的病毒納(na)入同(tong)一個制劑中，必(bi)須避免(mian)它們之間(jian)相互干(gan)擾。
任務交給(gei)了張永(yong)紅所(suo)在的制(zhi)劑免(mian)疫組。
四種疫苗(miao)用量要在合(he)(he)理區(qu)間(jian)，還要與(yu)其(qi)他(ta)輔料(liao)實(shi)現合(he)(he)理配比。這樣的排列組合(he)(he)方案(an)非(fei)常多(duo)，找(zhao)到最優(you)方案(an)如同(tong)大海(hai)撈針(zhen)。
團隊曾設計出一個理論完美的方(fang)案，實驗結(jie)果卻與(yu)預想大相徑庭。
他們查文(wen)獻(xian)、找專家，從(cong)選材料(liao)到調工藝(yi)，一步步摸(mo)索(suo)。“壓(ya)力很大，但我們堅信，一定能把諾如病毒(du)疫(yi)苗拿下(xia)。”張永紅說。
在分析關鍵(jian)數(shu)據(ju)的(de)那段時(shi)間(jian)，張(zhang)永紅和(he)伙伴們時(shi)常大半夜跑回(hui)單位加班。花了一年時(shi)間(jian)，終于找到最優方案。
去年，隨著四(si)價疫苗(miao)進入臨(lin)床，這支年輕(qing)的(de)研發團隊又有了新課題。
“疫(yi)苗的(de)價數越高，覆蓋的(de)病原體類型越多，可(ke)以預防的(de)疾病范(fan)圍也(ye)就(jiu)越廣(guang)。”李巖異說，他們正加緊研發更高價數的(de)諾(nuo)如病毒疫(yi)苗。
努力把生物醫藥產業發展(zhan)(zhan)的(de)命(ming)脈(mo)牢(lao)牢(lao)掌(zhang)握在自(zi)己手中，石家(jia)莊市(shi)國際生物醫藥園的(de)展(zhan)(zhan)館里，展(zhan)(zhan)出的(de)醫藥產品越來越多。
石(shi)藥(yao)集團的普(pu)盧格列汀片為Ⅱ型糖(tang)尿病(bing)患者提供了(le)新的治療(liao)選擇；以嶺藥(yao)業(ye)的芪防鼻通片成為首個(ge)澳門注冊上市創新中藥(yao)……2024年，石(shi)家莊生物醫藥(yao)產業(ye)營(ying)收(shou)再攀高峰，一舉突破1200億元(yuan)。
“科(ke)(ke)研發展很快(kuai)，沒有任何一項科(ke)(ke)研成(cheng)果能長時間立(li)于最前沿。”李(li)巖異說，逐夢創新藥，他們還在爭(zheng)分(fen)奪秒。
（王璐丹）