冀(ji)中能源華(hua)藥集團北(bei)元分廠注射(she)用哌(pai)拉西林(lin)鈉他唑巴坦鈉（4.5g）獲菲律賓上(shang)市許可

近日，冀中能源(yuan)華(hua)藥(yao)集團北元分(fen)廠注射用哌(pai)拉西(xi)林鈉(na)他唑巴(ba)坦鈉(na)（4.5g）正式獲得(de)菲律賓(bin)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)（PFDA）簽發的藥(yao)品(pin)(pin)注冊證書。這是繼加納阿莫西(xi)林克(ke)拉維酸鉀片成功注冊后，該分(fen)廠在國際(ji)醫藥(yao)市場開(kai)拓(tuo)中取得(de)的又一突破。

該(gai)項目啟動以來，面對國際法(fa)規(gui)動態調(diao)整等復(fu)雜環境，該(gai)分廠技(ji)術團隊始(shi)終(zhong)秉持(chi)“質量(liang)先行，合規(gui)制勝”的(de)(de)原則，嚴格依(yi)照注(zhu)冊要求(qiu)推(tui)進注(zhu)冊工作。項目組成員(yuan)團結(jie)一(yi)致(zhi)，經過(guo)優化補充資料，最(zui)終(zhong)成功(gong)取(qu)得注(zhu)冊證書。這不僅彰(zhang)顯了(le)團隊的(de)(de)專業實力與(yu)高(gao)效協(xie)作水平，更體(ti)現了(le)該(gai)分廠對產(chan)品質量(liang)與(yu)合規(gui)性的(de)(de)不懈追求(qiu)。

本次注(zhu)(zhu)(zhu)冊證書的取得(de)，標志著該分廠注(zhu)(zhu)(zhu)射用哌拉西(xi)林鈉他唑巴(ba)坦鈉（4.5g）實現(xian)了(le)(le)菲律賓市(shi)場準入，建立了(le)(le)符合該國標準的注(zhu)(zhu)(zhu)冊申報體系，為(wei)后續產品管線申報奠定了(le)(le)技(ji)術基礎。

（冀中能源(yuan)華藥集(ji)團北元分廠   李(li)金彥）