冀(ji)中能(neng)源華(hua)北制藥注射用(yong)鹽酸(suan)萬古霉素獲批上市

近日，冀中(zhong)能源華北制藥(yao)股份有限公司(si)“注射用鹽酸萬古霉(mei)素(su)（0.5g）”獲國家藥(yao)品監(jian)督管理局批準上市，視同通(tong)過仿(fang)制藥(yao)質量和(he)療效一致性評價。

鹽酸(suan)萬古霉(mei)素(su)(su)是一種(zhong)糖肽類(lei)抗菌(jun)(jun)(jun)藥(yao)(yao)物(wu)，它主(zhu)要通過(guo)抑制細(xi)菌(jun)(jun)(jun)細(xi)胞(bao)壁的(de)生物(wu)合(he)成發揮作用。另外，萬古霉(mei)素(su)(su)也能(neng)改變細(xi)菌(jun)(jun)(jun)細(xi)胞(bao)膜的(de)通透性和(he)影響RNA合(he)成。萬古霉(mei)素(su)(su)與其他抗生素(su)(su)無(wu)交叉耐藥(yao)(yao)性，對多數(shu)敏感(gan)菌(jun)(jun)(jun)具有殺(sha)菌(jun)(jun)(jun)效(xiao)果。

該產品靜脈滴注(zhu)適用于耐甲氧西林金黃色(se)葡萄(tao)(tao)球菌及(ji)其他細菌所(suo)致的感染(ran)，如敗血癥(zheng)、感染(ran)性(xing)心內膜(mo)(mo)炎(yan)、骨髓炎(yan)、關(guan)(guan)節炎(yan)、灼傷、手術創傷等淺表性(xing)繼發感染(ran)、肺炎(yan)、肺膿腫、膿胸、腹膜(mo)(mo)炎(yan)、腦膜(mo)(mo)炎(yan)；本品也(ye)可口服(fu)用于艱難梭狀(zhuang)芽(ya)孢桿菌引(yin)起的抗生素相關(guan)(guan)的偽膜(mo)(mo)性(xing)結(jie)腸(chang)炎(yan)以及(ji)葡萄(tao)(tao)球菌性(xing)小腸(chang)結(jie)腸(chang)炎(yan)。

注(zhu)射(she)(she)用(yong)(yong)(yong)鹽酸萬古(gu)霉素(su)的(de)獲批，意味著華北制藥同時擁有治(zhi)療革蘭(lan)氏陽(yang)性菌的(de)注(zhu)射(she)(she)用(yong)(yong)(yong)鹽酸萬古(gu)霉素(su)、注(zhu)射(she)(she)用(yong)(yong)(yong)鹽酸去甲萬古(gu)霉素(su)、注(zhu)射(she)(she)用(yong)(yong)(yong)替(ti)考(kao)拉(la)寧、注(zhu)射(she)(she)用(yong)(yong)(yong)達托霉素(su)等經(jing)典抗感染藥品，并具有從(cong)原料藥到制劑藥全產(chan)業鏈(lian)優勢，為后(hou)續發展完善抗感染產(chan)品市場(chang)群奠定了(le)堅實的(de)基礎。

（冀中能(neng)源華(hua)藥集團新制劑分廠   靳(jin)燕輝(hui)）