華藥(yao)(yao)集團:重組(zu)人(ren)源抗狂犬病毒單抗注射(she)液獲得藥(yao)(yao)品通用名(ming)稱
華(hua)藥(yao)集團(tuan)新藥(yao)公司研發的“重組人(ren)源抗狂(kuang)犬病毒單抗(NM57)”經(jing)向世界衛生組織(WHO)提交非專利名稱申請,獲得INN名稱為(wei)Ormutivimab。
藥(yao)品的(de)國(guo)(guo)際(ji)(ji)非專(zhuan)利名(ming)稱INN是由WHO制(zhi)定的(de)一種原料藥(yao)或活(huo)性(xing)成分的(de)唯一名(ming)稱,INN已被全球公認且屬公共財產,也稱之為通用名(ming)稱,為藥(yao)品國(guo)(guo)際(ji)(ji)統一的(de)正式名(ming)稱,可在全球范圍通用。
重組(zu)人源抗狂犬病毒單抗注(zhu)射液(ye)作(zuo)為創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao),向(xiang)國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)審評中(zhong)(zhong)心提交新(xin)(xin)藥(yao)注(zhu)冊(ce)申(shen)請資料(liao)后,需由國(guo)(guo)家藥(yao)典委員會為公司核(he)準(zhun)本(ben)品(pin)(pin)(pin)(pin)唯一的藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)通(tong)用名稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。2021年1月(yue),國(guo)(guo)家藥(yao)典委員會基于(yu)本(ben)品(pin)(pin)(pin)(pin)INN名稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng),按照“生物制品(pin)(pin)(pin)(pin)通(tong)用名稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)命名原則”核(he)準(zhun)本(ben)品(pin)(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)文(wen)通(tong)用名稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)為“奧木替韋單抗注(zhu)射液(ye)”,英文(wen)名稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)為“Ormutivimab Injection”。
由此(ci)(ci),華藥集團(tuan)重組(zu)人(ren)源抗狂犬病(bing)毒單抗注(zhu)射液這一創新藥品(pin)種擁有了英(ying)文(wen)和中(zhong)文(wen)的藥品(pin)通用名(ming)稱,之前(qian)公司針對該(gai)產品(pin)向國家知識產權局申請的注(zhu)冊(ce)商標“迅(xun)可(ke)”也已(yi)經獲得商標注(zhu)冊(ce)證,至此(ci)(ci)該(gai)產品(pin)已(yi)經完成通用名(ming)、商品(pin)名(ming)申請核準工作。
(華藥(yao)集團新藥(yao)公司(si) 于蘭、魏敬雙)