稿件來源：河北(bei)日報

爭做生物醫藥產(chan)業(ye)領跑(pao)者

——華藥創新發展(zhan)調查

5月12日(ri)，習(xi)近平總書(shu)記視察河北期間，在石(shi)家莊(zhuang)市國際生物醫藥園規劃展館聽(ting)取(qu)石(shi)家莊(zhuang)生物醫藥產業(ye)發展情況匯報，對(dui)推進(jin)生物醫藥產業(ye)發展作出重要(yao)指示。

被譽為“共和(he)國醫(yi)藥工(gong)業長子”的(de)華藥，如(ru)何搶抓發(fa)展(zhan)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥產業重大(da)機遇，以(yi)更加(jia)奮發(fa)有為的(de)精神狀態，堅持創新驅動發(fa)展(zhan)，不斷培育和(he)提升核心(xin)競爭力，扎實推動生(sheng)物(wu)醫(yi)藥產業高質量發(fa)展(zhan)？記者日前就此進行了調查(cha)。

在生物醫藥產業賽道上加(jia)速(su)跑

今(jin)年8月，華藥和清華大(da)學就共建國(guo)家(jia)創新平(ping)臺，進(jin)行(xing)了(le)多次溝通(tong)交流，具體(ti)細節(jie)達成一致。各(ge)相關單位將聚焦國(guo)家(jia)戰略需求，對標(biao)國(guo)家(jia)創新平(ping)臺標(biao)準和要(yao)求，全(quan)力以赴推動各(ge)項工作。

“近(jin)幾(ji)年，華藥(yao)和清華大(da)學(xue)在制藥(yao)領(ling)域開展了多項合(he)作。下一步，雙(shuang)方將加(jia)大(da)合(he)作力度，加(jia)強生(sheng)物醫藥(yao)基礎研究，為創新發(fa)展提供支撐。”華北(bei)制藥(yao)股份有限(xian)公司副總經理高健說(shuo)。

近(jin)段時間，高健非常忙碌(liu)，一(yi)方(fang)面就發(fa)展生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)產業與各(ge)級(ji)各(ge)部門溝通，一(yi)方(fang)面進一(yi)步細化了華藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)發(fa)展規劃。

競逐(zhu)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥賽(sai)道(dao)，華藥正(zheng)在加(jia)速跑。

冀(ji)中(zhong)能(neng)源(yuan)集團黨(dang)委副書(shu)記、副董事長、總經理劉鍵介紹，醫藥(yao)(yao)產(chan)業是(shi)冀(ji)中(zhong)能(neng)源(yuan)四大(da)產(chan)業板塊的(de)(de)重要一極(ji)，華藥(yao)(yao)將瞄(miao)準打造“國(guo)內生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)領先企業”目標(biao)，通(tong)過(guo)自主創新引領，整(zheng)合研發資源(yuan)，做大(da)做強生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)，打造產(chan)業化、梯次化的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)產(chan)品布局+醫療健康事業協(xie)同發展格局。

華藥(yao)成立推動生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)高質量發展(zhan)(zhan)(zhan)工作(zuo)專(zhuan)班，專(zhuan)班下設(she)企業(ye)改革、產(chan)業(ye)轉(zhuan)化、產(chan)品研(yan)(yan)發管線構建及技術(shu)平臺建設(she)、數字化轉(zhuan)型(xing)、大健康產(chan)業(ye)、生(sheng)物農獸藥(yao)產(chan)業(ye)、資本運作(zuo)與財務管理等九個專(zhuan)項工作(zuo)組，結(jie)合(he)發展(zhan)(zhan)(zhan)戰(zhan)略規劃，研(yan)(yan)究制(zhi)定了生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)發展(zhan)(zhan)(zhan)實施方(fang)案，明確了目標任務、實現路徑和具體措(cuo)施。

研(yan)發(fa)投入(ru)進(jin)一(yi)步提升。把研(yan)發(fa)投入(ru)強(qiang)度(du)從6%提升到10%，重(zhong)點加(jia)強(qiang)生物藥(yao)和高(gao)壁壘(lei)仿制藥(yao)研(yan)發(fa)。

研管線進一步拓展(zhan)(zhan)。利(li)用傳統微生物(wu)領域優勢，大力(li)發展(zhan)(zhan)生物(wu)合成產品，強化布局(ju)創新藥(yao)。

產(chan)學研(yan)(yan)(yan)合(he)作(zuo)進一步加強(qiang)。與中(zhong)國科(ke)學院、清(qing)華大學、天津大學等(deng)科(ke)研(yan)(yan)(yan)院所和高(gao)校的(de)產(chan)學研(yan)(yan)(yan)協同創(chuang)新再提速，正在(zai)加緊篩選(xuan)引(yin)入(ru)適合(he)華藥(yao)研(yan)(yan)(yan)發的(de)生物醫藥(yao)新產(chan)品。

仔細梳(shu)理，華藥在生物(wu)技術(shu)藥物(wu)領域確實成(cheng)績不俗——

歷時17年(nian)研發上市的中(zhong)國(guo)首個(ge)重組全人源抗(kang)狂(kuang)犬病毒單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)奧木替韋單(dan)抗(kang)注射(she)液（商品名(ming)：迅可），是河北首個(ge)獲批上市的國(guo)家一類(lei)生物(wu)藥；

重組乙(yi)肝疫苗CHO細(xi)胞能夠快(kuai)速產生免(mian)疫，且免(mian)疫持久(jiu)性好(hao)；

濟脈欣、吉(ji)賽欣、吉(ji)姆欣等(deng)生物技術藥物在同類(lei)產品市場(chang)占有(you)率名(ming)列前茅；

華藥(yao)(yao)還創(chuang)建(jian)了國(guo)內醫藥(yao)(yao)行業最(zui)大的(de)(de)藥(yao)(yao)用微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)菌種資源庫，現(xian)保(bao)藏6.2萬(wan)株藥(yao)(yao)用微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)，微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)來源的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)篩(shai)選技術(shu)體系處于國(guo)內領先地(di)位。

“華藥做(zuo)大做(zuo)強生物(wu)醫(yi)藥迎來了(le)最(zui)好契機。”華藥集團黨委書記、董事(shi)長、總經理肖明(ming)建告訴記者，華藥確定了(le)以抗感(gan)染、免疫調節等(deng)(deng)領域為主要研發(fa)(fa)方向，以新(xin)(xin)型疫苗、抗體、細胞因(yin)子等(deng)(deng)品種為重點(dian)開(kai)發(fa)(fa)門類的(de)創新(xin)(xin)生物(wu)藥前沿(yan)研發(fa)(fa)整(zheng)體策略，爭做(zuo)生物(wu)醫(yi)藥產業領跑者，努力(li)為國家、省市生物(wu)醫(yi)藥產業發(fa)(fa)展貢獻力(li)量(liang)。

發展生(sheng)物制(zhi)藥的三(san)重(zhong)底氣

向新(xin)型生物制(zhi)藥轉型，華藥底氣十足。

華藥有發展(zhan)生物制藥的傳統優勢。

上世(shi)紀(ji)五十年代，華藥建(jian)成投產(chan)結(jie)束了(le)我(wo)國青(qing)霉(mei)素(su)(su)、鏈霉(mei)素(su)(su)依賴進口的歷史，曾貴比(bi)黃(huang)金的青(qing)霉(mei)素(su)(su)價格大降，成為老百姓用得(de)起(qi)的好藥。許(xu)多人不了(le)解(jie)的是，抗生素(su)(su)本身(shen)就是通過(guo)微生物(wu)發酵生產(chan)的，青(qing)霉(mei)素(su)(su)的生產(chan)與生物(wu)醫藥一脈相(xiang)承。

華藥(yao)有生物制藥(yao)研(yan)發(fa)平臺。

從大(da)(da)規(gui)模生(sheng)(sheng)產(chan)抗(kang)(kang)生(sheng)(sheng)素(su)到超前(qian)(qian)布(bu)局生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)，華藥(yao)(yao)在(zai)生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)領(ling)域積(ji)累了優勢，是國(guo)內三(san)大(da)(da)表(biao)達系(xi)統(tong)（哺乳動物細胞、重組酵母、大(da)(da)腸桿菌）均具有領(ling)先技術和產(chan)品的企(qi)業，擁有微生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)物國(guo)家(jia)工(gong)程(cheng)研(yan)究(jiu)中(zhong)心、抗(kang)(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物研(yan)制國(guo)家(jia)重點實(shi)驗室、抗(kang)(kang)生(sheng)(sheng)素(su)酶催化及結晶國(guo)家(jia)地方聯合工(gong)程(cheng)實(shi)驗室等4個國(guo)家(jia)級創新平臺(tai)。目前(qian)(qian)，華藥(yao)(yao)集團新藥(yao)(yao)公司(si)能(neng)夠(gou)同時開(kai)展10種抗(kang)(kang)體(ti)等系(xi)列生(sheng)(sheng)物產(chan)品研(yan)究(jiu)、5個產(chan)品中(zhong)試(shi)工(gong)藝開(kai)發。

華藥(yao)有生物制藥(yao)產業化基地。

華北(bei)制藥金坦(tan)生(sheng)物技術(shu)股(gu)份有限公司(si)，是華藥于1997年投資3億元打造的(de)生(sheng)物制藥產業(ye)化基(ji)地，是我國(guo)首(shou)座符合國(guo)際GMP標準的(de)模塊式生(sheng)物技術(shu)產品生(sheng)產基(ji)地。公司(si)名字取(qu)自基(ji)因(yin)技術(shu)（Gene Tech）音譯(yi)，同時(shi)又有“金色坦(tan)途”寓意。

金坦公(gong)司黨委(wei)書(shu)記(ji)、董(dong)事長馬(ma)東杰(jie)說，公(gong)司發展道路并非一(yi)帆風順，曾連續多年虧(kui)損。所(suo)幸，華藥(yao)認準了生物醫藥(yao)的良好發展前景和戰略地位，對金坦公(gong)司給予持續支持。目(mu)前，經(jing)歷了市場檢驗的金坦公(gong)司已(yi)成為華藥(yao)集團(tuan)利潤(run)大(da)戶。

重組乙肝(gan)疫苗是(shi)金坦公司的當家產品，是(shi)我國擁(yong)有自主知(zhi)識產權的生物制(zhi)品一類(lei)新藥。該(gai)疫苗是(shi)針對(dui)我國的乙肝(gan)病毒(du)流行株（adr亞型(xing)）通過基因工程技術手段研制(zhi)而成，更(geng)適用于中(zhong)國人。產品投放市場以來，超億人次(ci)使用，為中(zhong)國乙肝(gan)防控事業作出(chu)了突出(chu)貢獻。

在重組乙(yi)肝疫苗等產品市場鞏固拓展(zhan)、奧木替韋單抗(kang)注射液獲批上市情(qing)況下，華(hua)藥還開發(fa)了JT1801、JT1907、JT2008等系列生物(wu)技術藥物(wu)，目前(qian)處于不同的臨床和研發(fa)階段。

生物(wu)藥研發要甘于(yu)坐“冷板凳”

自去年正式(shi)上市發布，華藥研(yan)發的(de)(de)狂(kuang)(kuang)犬單(dan)抗已在全國30個省區市完(wan)成布局。不時有被狗咬傷抓傷的(de)(de)患者(zhe)使用該產品，避免(mian)了被狂(kuang)(kuang)犬病毒感染的(de)(de)風險(xian)。對(dui)此，魏敬雙頗為欣慰。

華北制(zhi)藥中央研(yan)究院首席(xi)研(yan)究員魏(wei)敬雙(shuang)，曾(ceng)任狂(kuang)犬單抗研(yan)發(fa)(fa)(fa)項目負責人。從(cong)僅擁有一個狂(kuang)犬病毒抗體(ti)基因序列開始，17年間(jian)，魏(wei)敬雙(shuang)和研(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊遇到了研(yan)發(fa)(fa)(fa)、政策、項目調整(zheng)等種種困難，但他們甘于坐“冷板(ban)凳”，堅持不懈搞研(yan)發(fa)(fa)(fa)，終于使(shi)產(chan)品獲批上(shang)市(shi)。

魏(wei)敬雙說(shuo)，作(zuo)為一(yi)種被動免疫制劑，狂犬單(dan)抗(kang)可以直接中和(he)傷口部位的狂犬病毒(du)，有效避免病毒(du)感染(ran)，彌(mi)補了人(ren)體(ti)從注射狂犬疫苗(miao)到產生(sheng)抗(kang)體(ti)所需的7至10天空白窗口期。同時，狂犬單(dan)抗(kang)可以大規模制備，產品更(geng)安全、活性更(geng)高效、保護力更(geng)持久。

通(tong)過(guo)研(yan)(yan)發(fa)狂犬單(dan)抗(kang)，華藥走通(tong)了(le)(le)生物(wu)技術(shu)藥物(wu)從早期成(cheng)(cheng)藥性評價(jia)到申報商業化生產的(de)各(ge)個環節(jie)，積累了(le)(le)研(yan)(yan)發(fa)、臨床、生產、質量、注冊等(deng)技術(shu)基礎。目前，狂犬單(dan)抗(kang)同系列(lie)升級品(pin)種(zhong)正在加緊研(yan)(yan)發(fa)，魏敬(jing)雙也成(cheng)(cheng)了(le)(le)研(yan)(yan)發(fa)團隊的(de)堅強后盾(dun)。

“生(sheng)物(wu)技術(shu)藥物(wu)研發(fa)投入(ru)高、周期長、風險大(da)，是一(yi)項要經得住失敗、耐得住寂寞(mo)才能走下去的工(gong)作。”魏敬雙(shuang)感慨地說。

作為河北發展(zhan)生物技術藥(yao)物的(de)探路者，華藥(yao)在制藥(yao)裝備的(de)國產化替(ti)代方面也一(yi)直不懈探索。

金坦公司首(shou)席技師(shi)齊名，是河北首(shou)批10名“河北大(da)工匠”之一(yi)。他在進口設(she)備國產化替代方面大(da)膽革新，多(duo)次(ci)在技術層面突破進口設(she)備“卡脖子”問題，為華藥(yao)生物醫藥(yao)產業(ye)發展作出了不可(ke)或(huo)缺(que)的(de)貢獻。

一(yi)臺進口檢測儀(yi)損壞，外方(fang)報(bao)價幾(ji)十(shi)萬元維(wei)修，齊名(ming)只(zhi)花18元修好。從(cong)意(yi)大利進口的制水設備出現故障，損失及維(wei)修費用預估上千(qian)萬元，他只(zhi)花1角錢更換一(yi)個電(dian)阻就(jiu)解決(jue)了問題。自(zi)上世紀九十(shi)年(nian)代初來到華藥(yao)，齊名(ming)就(jiu)奮(fen)戰在(zai)電(dian)氣儀(yi)表(biao)自(zi)動(dong)化維(wei)修第一(yi)線。調入金坦公司(si)后，幾(ji)乎每個崗位都有(you)他創(chuang)新(xin)技術成果的推廣(guang)應用。他所在(zai)的班(ban)組被命名(ming)為(wei)“齊名(ming)創(chuang)新(xin)工作室(shi)”。

70年(nian)來，從“四(si)大素(su)”當家到(dao)擁有(you)抗感(gan)染類、心(xin)(xin)腦血管類、抗腫(zhong)瘤及免疫調節類等(deng)700多個品規的(de)現代化制藥企業，減(jian)輕患者負擔，讓患者用上優質藥、放心(xin)(xin)藥始終是華藥的(de)追求。

肖明建說，對(dui)華藥而(er)言(yan)，深入(ru)學習(xi)貫徹習(xi)近平(ping)總(zong)書記(ji)重(zhong)要講話和重(zhong)要指示精神(shen)(shen)，推動生(sheng)(sheng)物醫藥產業高質量發(fa)(fa)展，一(yi)方面要積極布局戰(zhan)略領域新(xin)(xin)品種，加(jia)快推進犬(quan)抗(kang)組(zu)合制劑、重(zhong)組(zu)JT1907疫苗、重(zhong)組(zu)JT2008疫苗等一(yi)類新(xin)(xin)藥的(de)研發(fa)(fa)進程，加(jia)快新(xin)(xin)產品新(xin)(xin)項(xiang)目實(shi)施；另一(yi)方面，更要像(xiang)當初開創抗(kang)生(sheng)(sheng)素工業化生(sheng)(sheng)產新(xin)(xin)紀元那(nei)樣，拿出自(zi)力更生(sheng)(sheng)、奮發(fa)(fa)圖強、敢為人先、不辱使命的(de)精神(shen)(shen)狀態。“只有這樣，才能‘把生(sheng)(sheng)物醫藥產業發(fa)(fa)展的(de)命脈牢牢掌握(wo)在(zai)我們自(zi)己手(shou)中’。”