冀中能源華(hua)藥集團華(hua)勝(sheng)公(gong)司繼(ji)續保持歐盟市場(chang)準入資質

近(jin)日，冀中能源(yuan)華藥集團華勝(sheng)公司收到了歐(ou)洲藥品(pin)質量管理局(簡(jian)稱EDQM)發(fa)布的現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢查(cha)證明和檢查(cha)報告，標志著該(gai)公司順利通(tong)過EDQM現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢查(cha)，將繼(ji)續保持(chi)歐(ou)盟(meng)市(shi)場(chang)(chang)準入資質，為華勝(sheng)公司持(chi)續保持(chi)國際高端市(shi)場(chang)(chang)優(you)勢提供了保障。

今(jin)年6月，華勝(sheng)(sheng)公(gong)司接受了(le)(le)(le)EDQM為(wei)期三天(tian)的(de)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)。檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)官(guan)多次進(jin)入該公(gong)司的(de)原材(cai)料庫(ku)、成品庫(ku)、生(sheng)產(chan)(chan)車間(jian)(jian)、QC實(shi)驗(yan)室現場，對(dui)公(gong)司的(de)質量(liang)管(guan)(guan)理系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)、生(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)、物料管(guan)(guan)理系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)、廠房(fang)設施系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)、包裝(zhuang)與(yu)標(biao)簽系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)、實(shi)驗(yan)室控(kong)制系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)等六大系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)的(de)文件、記錄、方案與(yu)報告等進(jin)行(xing)詳細(xi)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，最終檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)官(guan)給予了(le)(le)(le)高度評價。針對(dui)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)官(guan)提出(chu)的(de)問題，華勝(sheng)(sheng)公(gong)司質量(liang)保證部組織相關部門進(jin)行(xing)討論、分析，同時(shi)結合實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)進(jin)行(xing)積(ji)極整改，在規定的(de)時(shi)間(jian)(jian)內遞交了(le)(le)(le)整改文件，并獲(huo)得了(le)(le)(le)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)官(guan)的(de)認可。

華勝(sheng)公司高(gao)度重視產品(pin)(pin)質量和國(guo)(guo)際高(gao)端注(zhu)冊及認(ren)證。近年來，對生產車間、實驗(yan)室(shi)控制系統(tong)、倉儲系統(tong)等進(jin)行了維護和提(ti)升(sheng)改(gai)造，質量管理模式實現(xian)了全面(mian)升(sheng)級。該公司現(xian)已(yi)獲得6個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)的(de)CEP證書，9個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)遞交美國(guo)(guo)FDA注(zhu)冊文件(jian)，取(qu)得全球多(duo)個(ge)國(guo)(guo)家多(duo)個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)原料藥(yao)銷售(shou)許(xu)可，產品(pin)(pin)遠銷歐洲、美國(guo)(guo)、巴西及東南亞各國(guo)(guo)。

（華(hua)藥集團華(hua)勝公司   董海燕(yan)）