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華(hua)北(bei)制藥奧木替韋單抗(kang)注射(she)液(ye)獲批兒(er)童使用(yong)

近(jin)日，華北制藥(yao)創新(xin)藥(yao)研發(fa)再(zai)結碩果(guo)，其自主研發(fa)的奧木替韋單抗注射液(ye)（商品名(ming)：迅可(ke)?）獲(huo)得國家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)補充申(shen)請(qing)批(pi)準(zhun)，該產(chan)品可(ke)適用于2歲及以上兒(er)童使(shi)用，為廣大兒(er)童狂(kuang)犬(quan)病(bing)暴露患(huan)者(zhe)提(ti)供新(xin)的用藥(yao)選擇。

狂犬病(bing)是一(yi)種(zhong)致命傳染病(bing)，一(yi)旦發病(bing)，病(bing)死率幾乎100%，對人類健(jian)康構成嚴重威脅(xie)，而兒童更是“高危(wei)”人群，據WHO統計數據，目前40%狂犬病(bing)病(bing)例為(wei)15歲以下兒童。

奧(ao)木替(ti)韋單(dan)抗注射液(ye)(ye)是由華藥自主研發(fa)的(de)(de)(de)國家一類新(xin)藥，系應用(yong)基(ji)因(yin)工程技術開發(fa)的(de)(de)(de)全人源單(dan)克(ke)隆抗體(ti)，可(ke)通過高效(xiao)、特(te)異的(de)(de)(de)抗體(ti)作(zuo)用(yong)，快速中和(he)狂犬(quan)病(bing)毒，降低病(bing)毒在(zai)(zai)體(ti)內(nei)復制和(he)傳播的(de)(de)(de)風險，此前(qian)，該(gai)藥品(pin)已在(zai)(zai)國內(nei)成(cheng)人患者中廣泛(fan)應用(yong)，并展現(xian)出(chu)良好的(de)(de)(de)安(an)全性和(he)有效(xiao)性。本(ben)次補充申請的(de)(de)(de)獲批，標(biao)志著該(gai)藥物的(de)(de)(de)適(shi)用(yong)人群，可(ke)擴展至2歲(sui)及(ji)以上兒(er)童，因(yin)奧(ao)木替(ti)韋單(dan)抗注射液(ye)(ye)具有粘(zhan)度低、易推注等特(te)性，可(ke)大幅(fu)降低給(gei)藥痛(tong)感，同時，因(yin)為(wei)不(bu)存在(zai)(zai)其(qi)他(ta)抗體(ti)成(cheng)分，不(bu)影響(xiang)其(qi)他(ta)疫苗使(shi)用(yong)，也更適(shi)合免疫規劃期兒(er)童，及(ji)要接種其(qi)他(ta)疫苗的(de)(de)(de)人群使(shi)用(yong)。

此次藥(yao)(yao)品補充申請(qing)的(de)(de)(de)獲批，是華北制藥(yao)(yao)在創新藥(yao)(yao)物研發領(ling)(ling)域取得的(de)(de)(de)又一重要成果，也是我國醫藥(yao)(yao)行業在兒童用藥(yao)(yao)領(ling)(ling)域取得的(de)(de)(de)重大進展(zhan)。未(wei)來，華北制藥(yao)(yao)將繼續秉(bing)承“一切為了(le)人類(lei)健康”的(de)(de)(de)宗旨(zhi)，持(chi)續推(tui)動創新藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)研發與應用，為人類(lei)健康事業做出更大貢獻(xian)。

（孔夢蝶 趙玉 修建新）