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國(guo)內第三(san)家(jia)重組諾(nuo)如病毒疫苗獲臨床試驗(yan)

價型不同具有不同保護效果

近日，記(ji)者從(cong)華北制藥(yao)金坦(tan)生物技術股份有限(xian)公司獲(huo)悉，由該公司開發的1類(lei)新藥(yao)——四價重(zhong)組諾(nuo)如病(bing)毒(du)疫苗（漢遜酵(jiao)母），正式獲(huo)得國家(jia)藥(yao)品監督管理局《藥(yao)物臨床(chuang)試驗(yan)批準通知書(shu)》，同意(yi)開展臨床(chuang)試驗(yan)。 

　　據介紹，該(gai)公司研發的四價(jia)重組諾如病(bing)(bing)毒疫苗（漢遜(xun)酵母）為采用(yong)基因工(gong)程技術表達的病(bing)(bing)毒樣顆粒（VLPs）疫苗。前期研究結果顯示，該(gai)產(chan)品可產(chan)生針對諾如病(bing)(bing)毒相應基因型別抗(kang)原的高水平的阻(zu)斷抗(kang)體(ti)和特異性(xing)IgG抗(kang)體(ti)，同時(shi)具有良好的安(an)全(quan)性(xing)和耐受性(xing)擬(ni)用(yong)于預防4種(zhong)基因型諾如病(bing)(bing)毒感染引起(qi)的急性(xing)胃(wei)腸炎。 

　　諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒是引起人類病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒性(xing)急性(xing)胃腸炎流(liu)行和爆發的(de)(de)主(zhu)要病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)原體之一，具(ju)有高度傳染性(xing)和快(kuai)速傳播能力。在我國(guo)，諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒引起的(de)(de)腹瀉(xie)暴發疫(yi)情報道數逐年上升，目前全(quan)球尚無特效(xiao)的(de)(de)抗病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒藥(yao)物，疫(yi)苗(miao)有望成為控制諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒流(liu)行的(de)(de)重要手段。截至目前，全(quan)球暫(zan)無針對諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒的(de)(de)疫(yi)苗(miao)獲批上市(shi)。目前國(guo)內已進入臨床試驗階段的(de)(de)四(si)價重組(zu)諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒疫(yi)苗(miao)有 3 家，該公司四(si)價重組(zu)諾(nuo)如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒疫(yi)苗(miao)價型與其(qi)余兩家公司不完全(quan)相同(tong)(tong)，可以(yi)起到不同(tong)(tong)的(de)(de)保護效(xiao)果。 

 （康文(wen)靜 李巖異(yi)/文(wen)）