稿件來源：《河(he)北工人報》

冀中能源(yuan)華北(bei)制(zhi)(zhi)藥股(gu)份有限(xian)公司新制(zhi)(zhi)劑(ji)分廠：“智能工廠”打造“藥企樣本(ben)”

清洗、滅菌、灌裝、燈檢、貼簽、包裝、封箱(xiang)……8月2日(ri)，冀中(zhong)能源華北(bei)制藥(yao)股份有限公(gong)司(si)新制劑分廠(chang)(chang)（以下簡稱新制劑分廠(chang)(chang)）的(de)(de)小容量注射劑生(sheng)(sheng)(sheng)產線內，一套成(cheng)熟的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)序正(zheng)在快速而有序地進行著(zhu)，工(gong)作人員緊盯著(zhu)面前(qian)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產線，不(bu)時(shi)查看儀表上的(de)(de)數(shu)據，同時(shi)，通過一些簡單的(de)(de)按(an)鍵操作，監(jian)控整(zheng)個生(sheng)(sheng)(sheng)產流程。

“新(xin)(xin)制劑(ji)分廠(chang)從建廠(chang)設計之初(chu)，就(jiu)立(li)足(zu)于(yu)采用(yong)國內(nei)領(ling)先(xian)，國際一流的(de)全(quan)(quan)(quan)自動(dong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設備，以保證整個制藥流程的(de)高質(zhi)量、高效(xiao)率(lv)。目前，我們的(de)產(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程是基本實現自動(dong)化，利用(yong)儀表及計算機系統可對生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線實施(shi)全(quan)(quan)(quan)方(fang)位監測。口服(fu)線從內(nei)包開始，裝盒、檢重、裹包、裝箱、碼垛、入庫等全(quan)(quan)(quan)程都是自動(dong)化、智能化，大(da)大(da)提高了生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)效(xiao)率(lv)，降低了人工成本。”新(xin)(xin)制劑(ji)分廠(chang)副廠(chang)長吳達告訴(su)記者。

據了(le)解，新(xin)制劑(ji)投(tou)產以來，智(zhi)能制造各項(xiang)技術在無菌制劑(ji)及(ji)口服制劑(ji)生產線(xian)廣泛而深入地應用，使新(xin)制劑(ji)分廠的生產質(zhi)量和經濟效益得到了(le)有效保證。新(xin)制劑(ji)分廠通過“數(shu)智(zhi)”融合升級，逐步建立(li)起貫穿于產品整個(ge)生命(ming)周期(qi)的科學(xue)質(zhi)量管理(li)體系，打造了(le)智(zhi)能制造的藥企樣本。

自控技(ji)術升級

制劑(ji)生產實現智能管控

新制(zhi)劑分廠每個車間的重點設(she)備上(shang)都配置有(you)PLC（可編程邏輯控制(zhi)器），人機交互通過觸摸屏來實現，PLC是每一臺(tai)設(she)備和生(sheng)產線自動運(yun)行控制(zhi)的“大腦”，不計其(qi)數的PLC“軍團”把藥(yao)品生(sheng)產推向自動化。

在片(pian)劑(ji)生產線，智能化全(quan)自(zi)動(dong)包衣機與傳統(tong)包衣機相比有(you)著巨(ju)大的(de)(de)功能提升，系統(tong)會根(gen)據不同(tong)的(de)(de)產品生成不同(tong)配方，包衣時所需要的(de)(de)風量、溫度(du)、噴漿液(ye)、時間等(deng)運行參數都會事先(xian)在輸入系統(tong)，能夠保(bao)證每一粒片(pian)劑(ji)表面的(de)(de)包衣均勻，保(bao)護藥(yao)(yao)片(pian)里的(de)(de)活性物質。自(zi)動(dong)化的(de)(de)操作避免了人為的(de)(de)誤差，保(bao)證了藥(yao)(yao)品質量。

“在線稱重(zhong)技(ji)術和在線影像技(ji)術是新制劑(ji)分廠大量應用的(de)自動(dong)(dong)(dong)化質(zhi)(zhi)量管(guan)控技(ji)術。”新制劑(ji)分廠信息中心主任馬永水告訴記者(zhe)，在各車間十幾條全自動(dong)(dong)(dong)生(sheng)產線的(de)30多個檢(jian)測位置，自動(dong)(dong)(dong)檢(jian)測藥品裝(zhuang)粒(li)不(bu)足，裝(zhuang)盒不(bu)足，裝(zhuang)箱不(bu)足。檢(jian)測到裝(zhuang)量差異的(de)產品后立即自動(dong)(dong)(dong)從生(sheng)產線上剔除(chu)下(xia)來，有效實(shi)現了過程質(zhi)(zhi)量管(guan)控和生(sheng)產效率提(ti)升。

“顆粒(li)劑內包裝線上，在線稱重檢(jian)測(ce)技術自(zi)動檢(jian)測(ce)藥品分裝，稱量精度達到(dao)0.001克(ke)(ke)。外包的(de)自(zi)動稱重系統精度也(ye)達到(dao)了(le)0.1克(ke)(ke)，即使(shi)是(shi)少裝一張說明書，也(ye)會被(bei)立(li)刻剔(ti)除，防止了(le)不合格品流向市場(chang)。”馬永(yong)水介紹(shao)。

在(zai)無(wu)菌制劑(ji)(ji)(ji)車(che)(che)間，記(ji)者看到了正在(zai)運行(xing)的(de)(de)(de)自動(dong)燈(deng)(deng)(deng)檢(jian)(jian)機。灌裝壓蓋后的(de)(de)(de)藥劑(ji)(ji)(ji)瓶，自動(dong)旋(xuan)轉(zhuan)、翻轉(zhuan)，自動(dong)影像判(pan)斷攝(she)像頭監測(ce)著“路過”的(de)(de)(de)每一(yi)瓶藥劑(ji)(ji)(ji)。“自動(dong)燈(deng)(deng)(deng)檢(jian)(jian)機的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)精度很高，人肉眼不能(neng)瞧見的(de)(de)(de)細小玻璃屑、小色(se)塊、纖維等(deng)缺(que)陷，在(zai)自動(dong)燈(deng)(deng)(deng)檢(jian)(jian)機下(xia)都無(wu)所遁形。”新制劑(ji)(ji)(ji)分(fen)廠201車(che)(che)間主任尹華(hua)杰(jie)介紹，傳統(tong)方式下(xia)，對藥劑(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)完全(quan)依賴人工(gong)(gong)，一(yi)個工(gong)(gong)人一(yi)分(fen)鐘(zhong)只能(neng)檢(jian)(jian)測(ce)25只左(zuo)右，而一(yi)臺自動(dong)燈(deng)(deng)(deng)檢(jian)(jian)機一(yi)分(fen)鐘(zhong)能(neng)檢(jian)(jian)測(ce)400只。自動(dong)燈(deng)(deng)(deng)檢(jian)(jian)技術的(de)(de)(de)應用(yong)，極大減輕了車(che)(che)間一(yi)線工(gong)(gong)人用(yong)眼的(de)(de)(de)勞(lao)動(dong)強度、降低人工(gong)(gong)成(cheng)本。同時，也減少了由于操作工(gong)(gong)人因疲(pi)勞(lao)或技術不足而造成(cheng)的(de)(de)(de)質(zhi)量失誤(wu)。

全面自(zi)(zi)(zi)動(dong)化(hua)的(de)應(ying)用(yong)，讓新制劑分(fen)廠的(de)生(sheng)產效(xiao)率(lv)有了質的(de)跨越(yue)，高(gao)速(su)自(zi)(zi)(zi)動(dong)壓(ya)(ya)片機，壓(ya)(ya)片速(su)度(du)高(gao)達(da)3000片/分(fen)鐘。在供注射劑用(yong)的(de)凍干粉(fen)針劑的(de)生(sheng)產上，自(zi)(zi)(zi)動(dong)化(hua)生(sheng)產線(xian)燈(deng)(deng)檢(jian)崗(gang)只需(xu)要(yao)1個(ge)人(ren)(ren)，而老生(sheng)產線(xian)燈(deng)(deng)檢(jian)崗(gang)需(xu)要(yao)5個(ge)人(ren)(ren)。自(zi)(zi)(zi)動(dong)化(hua)包裝崗(gang)的(de)貼(tie)標、裝盒、裝箱(xiang)、打包和入(ru)庫(ku)全部由自(zi)(zi)(zi)動(dong)包裝機完(wan)成，只需(xu)要(yao)2個(ge)人(ren)(ren)，而老生(sheng)產線(xian)則需(xu)要(yao)5個(ge)人(ren)(ren)且全部都(dou)是人(ren)(ren)工來操作，自(zi)(zi)(zi)動(dong)化(hua)的(de)應(ying)用(yong)使(shi)得生(sheng)產效(xiao)率(lv)有了大幅度(du)地提高(gao)。

同時，新制(zhi)劑(ji)分廠(chang)在(zai)(zai)公(gong)用工程自(zi)動化設(she)備方面的應用，使(shi)生產車(che)間的環境參數得到了(le)良好控(kong)制(zhi)，為制(zhi)藥生產質量(liang)提(ti)供了(le)基礎保障(zhang)。“我們引進了(le)先進的空調自(zi)控(kong)DCS系(xi)(xi)統(tong)、浮游菌(jun)(jun)和塵埃粒(li)子(zi)在(zai)(zai)線智能(neng)檢(jian)測設(she)備，保證了(le)無菌(jun)(jun)室的溫(wen)度，濕度，壓差，送(song)風量(liang)的穩定(ding)性(xing)和GMP的符(fu)合性(xing)。注射用水和純化水制(zhi)備自(zi)動控(kong)制(zhi)系(xi)(xi)統(tong)，具有在(zai)(zai)線電(dian)導和TOC質量(liang)檢(jian)測，系(xi)(xi)統(tong)可(ke)(ke)以做到質量(liang)可(ke)(ke)靠，無人(ren)值(zhi)守(shou)。”馬永水說。

信息數據交互(hu)

平(ping)臺資源實現集(ji)成共享(xiang)

智能化不(bu)單(dan)單(dan)是設備(bei)與工(gong)藝，還有整(zheng)個(ge)企業(ye)(ye)的(de)(de)(de)運行，這就(jiu)是新制劑分廠的(de)(de)(de)ERP（企業(ye)(ye)資源計劃）系(xi)統(tong)。這套在2014年(nian)就(jiu)已經(jing)上線運行的(de)(de)(de)系(xi)統(tong)，隨(sui)著信息技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)不(bu)斷發展(zhan)，以及硬件(jian)設備(bei)和軟件(jian)系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)升級(ji)擴展(zhan)，目(mu)前(qian)，已經(jing)涵蓋(gai)了新制劑分廠的(de)(de)(de)生產管理(li)、物(wu)料管理(li)、質量管理(li)、銷售管理(li)業(ye)(ye)務。

該(gai)系(xi)統(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)兩臺(tai)服務(wu)器被保護(hu)在專業網(wang)絡服務(wu)器機(ji)房(fang)里(li)，它與IBM存儲系(xi)統(tong)(tong)、安(an)裝有華為(wei)S7700的(de)(de)(de)(de)核心交換機(ji)以及(ji)UPS一起組成了(le)ERP系(xi)統(tong)(tong)。目前，因為(wei)這張巨大的(de)(de)(de)(de)信息(xi)“網(wang)”已覆蓋到新制劑(ji)分廠的(de)(de)(de)(de)每個(ge)(ge)車(che)間角落，所以，不(bu)論(lun)在哪(na)個(ge)(ge)部門(men)的(de)(de)(de)(de)哪(na)個(ge)(ge)崗位(wei)，看到最多的(de)(de)(de)(de)就是電(dian)腦。它是工(gong)廠信息(xi)化的(de)(de)(de)(de)一個(ge)(ge)個(ge)(ge)神(shen)經點，形成了(le)ERP系(xi)統(tong)(tong)里(li)的(de)(de)(de)(de)數(shu)據流(liu)，而ERP系(xi)統(tong)(tong)則幫(bang)助生產工(gong)廠實現了(le)從(cong)最初的(de)(de)(de)(de)原料粉(fen)末到一粒可(ke)供患者使用的(de)(de)(de)(de)制劑(ji)的(de)(de)(de)(de)過程。

新制劑分廠從設備層(ceng)的(de)自動(dong)化，控制層(ceng)的(de)智能化，以及業務層(ceng)的(de)信(xin)息(xi)融合，ERP系統解決了“生(sheng)(sheng)產(chan)什么(me)”“什么(me)時候生(sheng)(sheng)產(chan)”“生(sheng)(sheng)產(chan)多(duo)少”“在哪個崗位生(sheng)(sheng)產(chan)”和“怎么(me)樣生(sheng)(sheng)產(chan)”等問題(ti)，眾(zhong)多(duo)生(sheng)(sheng)產(chan)管理(li)環節中(zhong)(zhong)涉及的(de)所有數(shu)(shu)據都會(hui)在ERP系統中(zhong)(zhong)流動(dong)，并(bing)被需要者(zhe)看(kan)到(dao)和使用，指(zhi)令和數(shu)(shu)據構(gou)成了推動(dong)生(sheng)(sheng)產(chan)管理(li)的(de)助手，數(shu)(shu)據信(xin)息(xi)實(shi)現(xian)了跨部門互利互用。

機械的智慧是信(xin)息(xi)化和自(zi)動(dong)化最深度的融合，實現了工廠生產(chan)(chan)效率和產(chan)(chan)品質量的不(bu)(bu)斷(duan)(duan)攀升，制(zhi)劑(ji)生產(chan)(chan)的歷史紀錄也(ye)不(bu)(bu)斷(duan)(duan)刷(shua)新(xin)。

“下一步，ERP系統(tong)將和(he)物流倉庫WMS系統(tong)、規劃(hua)中的MES系統(tong)、質(zhi)量管理LIMS系統(tong)進行數據(ju)交換，實(shi)(shi)現各(ge)平臺資源(yuan)集成與共享(xiang)。”吳(wu)達(da)告(gao)訴記者，他們還將考(kao)慮增(zeng)加(jia)云(yun)數據(ju)和(he)移動(dong)簽單功能，能夠全面(mian)兼顧關鍵(jian)業務運營和(he)業務模式創新，提高企業的應(ying)對(dui)能力(li)，全面(mian)實(shi)(shi)現運營流程(cheng)的智(zhi)能自動(dong)化。

建立“電(dian)子身份證”

藥(yao)品實現(xian)全流(liu)程追蹤監督

在新制劑分(fen)廠，每個藥盒上的(de)條(tiao)碼標(biao)簽(qian)就是它的(de)“電(dian)(dian)子(zi)身份證”，實現(xian)了從出廠到患者(zhe)使用(yong)全流(liu)程(cheng)追溯。工廠內原(yuan)料、在制品等物料的(de)條(tiao)碼標(biao)簽(qian)則是廠內流(liu)通的(de)“電(dian)(dian)子(zi)身份證”，起著(zhu)生產(chan)管理的(de)作用(yong)。

這些“電(dian)子(zi)身(shen)份證”是通過集成(cheng)電(dian)子(zi)標簽、條(tiao)碼掃描儀等設備建立起來的(de)，實現了物料(liao)的(de)跟蹤(zong)和管理。一道(dao)工(gong)序的(de)完成(cheng)與進入下一道(dao)工(gong)序，等同于信(xin)息上數量的(de)增減，通過物料(liao)條(tiao)碼標簽信(xin)息的(de)管理，實現原料(liao)到產品、產品到原料(liao)的(de)雙向追溯(su)。

成品的條形碼是(shi)(shi)錄入成品庫的關(guan)鍵(jian)，也是(shi)(shi)藥品未來檢索(suo)和追溯的基礎。

新(xin)制劑分(fen)廠的(de)(de)成(cheng)品庫(ku)(ku)由24000個(ge)貨位組成(cheng)的(de)(de)多(duo)溫控(kong)全自動立(li)(li)體庫(ku)(ku)，物流配(pei)送系統具備同時(shi)處理四十三條生產線產品的(de)(de)能力，包括輸送、分(fen)揀、碼(ma)垛和轉運多(duo)個(ge)功能，不(bu)同種類不(bu)同規格的(de)(de)藥品憑借其“電(dian)子身份證”的(de)(de)不(bu)同，自動完成(cheng)揀貨分(fen)類，碼(ma)垛整個(ge)過(guo)程則由三臺庫(ku)(ku)卡(ka)機(ji)器人(ren)完成(cheng)，從按批碼(ma)盤、立(li)(li)體庫(ku)(ku)庫(ku)(ku)位識(shi)別與(yu)碼(ma)放、再到產品的(de)(de)發貨全過(guo)程自動化，無人(ren)工干預(yu)。

“電子身份證”實(shi)現了對原料和(he)藥(yao)品在存儲、發放上的(de)自(zi)動化管(guan)(guan)理(li)，實(shi)時的(de)庫存狀(zhuang)態和(he)檢驗(yan)狀(zhuang)態顯示，有助(zhu)于實(shi)現準(zhun)確、高效、穩定的(de)倉儲運作及嚴格(ge)的(de)質量(liang)管(guan)(guan)控，為(wei)物(wu)資(zi)的(de)高效、安全流轉提供(gong)了最好的(de)保(bao)障。高度(du)智能化的(de)倉儲管(guan)(guan)理(li)，本質上就是(shi)通過各種智能化技(ji)術，讓空間(jian)利用率(lv)與流轉效率(lv)趨近于極致水平。

“新制(zhi)(zhi)劑分廠的(de)智能化(hua)自動(dong)(dong)(dong)立體(ti)(ti)倉(cang)庫(ku)(ku)，由多溫控全自動(dong)(dong)(dong)立體(ti)(ti)倉(cang)庫(ku)(ku)、綜合(he)庫(ku)(ku)和(he)物(wu)流配送(song)三個(ge)單體(ti)(ti)構成(cheng)，具(ju)備整個(ge)廠區生(sheng)產(chan)所需的(de)原輔(fu)材料、包裝材料，以及產(chan)成(cheng)品的(de)收(shou)發、抽(chou)檢、儲(chu)(chu)運分配等功能。”吳達介紹，“立體(ti)(ti)化(hua)倉(cang)庫(ku)(ku)與工(gong)廠生(sheng)產(chan)線已(yi)做到無縫連接，貨(huo)(huo)物(wu)入(ru)庫(ku)(ku)、倉(cang)儲(chu)(chu)和(he)出庫(ku)(ku)等已(yi)全流程實(shi)現全自動(dong)(dong)(dong)控制(zhi)(zhi)和(he)調度。從接到信(xin)息，一個(ge)貨(huo)(huo)位進出庫(ku)(ku)的(de)時(shi)間，只需要(yao)一分半鐘。”

先進的(de)倉(cang)儲(chu)(chu)物流(liu)管(guan)理(li)系統，解決(jue)了(le)(le)企業倉(cang)儲(chu)(chu)“人工密集型，高(gao)(gao)作(zuo)業強(qiang)度、信(xin)息嚴(yan)重滯后(hou)”的(de)難題，實現了(le)(le)準確、高(gao)(gao)效、穩(wen)定的(de)倉(cang)儲(chu)(chu)運作(zuo)以及嚴(yan)格的(de)質(zhi)量管(guan)控，整個(ge)過程最大限度地減(jian)少了(le)(le)人工干預，最大限度地利用了(le)(le)倉(cang)儲(chu)(chu)空(kong)間，最大限度地了(le)(le)貨物流(liu)轉(zhuan)速(su)度，構成了(le)(le)現代化(hua)的(de)新制劑物流(liu)中心，提高(gao)(gao)了(le)(le)物流(liu)倉(cang)儲(chu)(chu)的(de)“智”量和質(zhi)量。

（河北工(gong)人報 劉艷惠）