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集采落(luo)地河北(bei) 奏響惠民強音

冀中能源華北制藥：積極(ji)參與集采(cai) 讓群(qun)眾用上質優價宜的(de)藥品

編者(zhe)(zhe)按：藥品(pin)集(ji)中(zhong)采購，是我(wo)國深化醫(yi)藥衛生體制(zhi)改革的一(yi)項重(zhong)大舉措。如今，集(ji)采藥品(pin)在河(he)北(bei)(bei)大地全面落地，為廣大患者(zhe)(zhe)帶(dai)來了福音(yin)。這一(yi)政(zheng)策不僅在降低藥品(pin)價格(ge)方(fang)面成效顯著，更在保障藥品(pin)安(an)全性(xing)上(shang)嚴格(ge)把關。在這個(ge)過(guo)程中(zhong)，政(zheng)府(fu)部門、醫(yi)療機(ji)構、醫(yi)藥企業以及患者(zhe)(zhe)等各方(fang)共同努(nu)力，推(tui)動著河(he)北(bei)(bei)醫(yi)藥衛生事業不斷向前(qian)發(fa)展(zhan)。讓(rang)我(wo)們一(yi)同深入了解集(ji)采藥品(pin)落地河(he)北(bei)(bei)的故事，探尋(xun)藥品(pin)安(an)全性(xing)背后的努(nu)力與保障。

帶(dai)量(liang)(liang)采購政(zheng)策(ce)，為醫(yi)藥(yao)行業帶(dai)來了(le)(le)深遠的影響。它不僅(jin)讓患者享(xiang)受到了(le)(le)實惠，也促使醫(yi)藥(yao)企業走上(shang)了(le)(le)高質(zhi)量(liang)(liang)發展之(zhi)路。華藥(yao)集團作為積極(ji)參與者，其經歷充分體現了(le)(le)這一(yi)政(zheng)策(ce)的正面效應(ying)。

帶量采購(gou)政策通過(guo)擠壓藥品銷售中的“水分”，剔除了(le)不合(he)理的中間環節，不僅降低了(le)藥品價格，還大(da)(da)大(da)(da)降低了(le)企(qi)業(ye)運營的合(he)規(gui)風險。這一政策使得企(qi)業(ye)能夠更加專注于產(chan)品質(zhi)量和生(sheng)產(chan)效(xiao)率的提升，以及研發創(chuang)新的開展。

華藥(yao)集團甲鈷(gu)胺(an)片是國內首仿(fang)藥(yao)品，集采前占有較高(gao)的市場份額。2021年(nian)(nian)通過(guo)仿(fang)制藥(yao)一致性(xing)評價后，正值采購期(qi)滿，通過(guo)各省（聯盟）續約，該品種(zhong)目前中選省份已(yi)達20余個，增量顯(xian)著，預計2024年(nian)(nian)銷量達8至10億片。

鹽酸二甲雙胍片是一種普遍的降糖藥，市場需求量(liang)巨大，因(yin)生(sheng)(sheng)產(chan)廠家較多，市場競爭趨于白熱化，華(hua)藥集團雖具備(bei)該(gai)品(pin)種生(sheng)(sheng)產(chan)能力，但長期沒有進(jin)行規模化生(sheng)(sheng)產(chan)。2020年(nian)，在國家組織的第(di)三(san)批藥品(pin)集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購中(zhong)，公司該(gai)品(pin)種成功中(zhong)選(xuan)(xuan)，中(zhong)選(xuan)(xuan)省(sheng)份(fen)包含江(jiang)(jiang)蘇(su)、江(jiang)(jiang)西、甘(gan)肅三(san)個(ge)省(sheng)份(fen)，連續(xu)(xu)三(san)年(nian)銷量(liang)保持(chi)在5億(yi)片左右(you)，市場需求量(liang)穩定(ding)(ding)、企業生(sheng)(sheng)產(chan)供應順暢(chang)。今年(nian)以(yi)來，又(you)陸續(xu)(xu)在河(he)南、江(jiang)(jiang)蘇(su)等聯盟續(xu)(xu)約中(zhong)選(xuan)(xuan)，對該(gai)品(pin)種的持(chi)續(xu)(xu)、穩定(ding)(ding)生(sheng)(sheng)產(chan)供應有了(le)進(jin)一步的保障。

2023年10月17日，國(guo)家醫保(bao)局召開(kai)新(xin)聞發布會，介紹第二(er)、三批國(guo)家組(zu)織藥(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)(zhong)采購(gou)中(zhong)(zhong)選仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床療(liao)效(xiao)和(he)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)真實(shi)世(shi)界研究結果。首都醫科大學宣武院牽頭(tou)全(quan)國(guo)16個(ge)省29家醫療(liao)機構對第二(er)、三批國(guo)家組(zu)織集采的(de)(de)(de)23個(ge)代表性(xing)(xing)(xing)(xing)品(pin)種，開(kai)展了臨(lin)床療(liao)效(xiao)和(he)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)真實(shi)世(shi)界研究，結果顯(xian)示，中(zhong)(zhong)選的(de)(de)(de)仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床療(liao)效(xiao)和(he)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)與原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)相當。其中(zhong)(zhong)提到：“任(ren)何藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，無論是原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)還(huan)是仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)都是概率性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)。比如在(zai)研究中(zhong)(zhong)，鹽酸(suan)二(er)甲雙胍片原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)與仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)血糖達(da)標率均在(zai)80%左右(you)。”這一結果不僅增強了患者對仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)信心，也為企業提供了更多(duo)的(de)(de)(de)市場機會。

截至目前(qian)，華藥(yao)(yao)(yao)集團共計(ji)37個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)65個(ge)(ge)品(pin)規(gui)通過（或視同）仿制藥(yao)(yao)(yao)一致性評價，并積極參與(yu)國家和省級藥(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)帶量(liang)采購工作，在(zai)(zai)國家組織(zhi)的(de)前(qian)九批藥(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)帶量(liang)采購中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，華藥(yao)(yao)(yao)集團共計(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)選15個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)24個(ge)(ge)品(pin)規(gui)，其他過評品(pin)種(zhong)也在(zai)(zai)陸續參與(yu)省級或聯盟續約(yue)。在(zai)(zai)省級（或省級聯盟）藥(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)帶量(liang)采購中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)選18個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)26個(ge)(ge)品(pin)規(gui)。

自集(ji)采中(zhong)標(biao)以(yi)(yi)來，華北制藥以(yi)(yi)保障(zhang)供(gong)貨為導向(xiang)，以(yi)(yi)穩定質(zhi)量為底線(xian)，以(yi)(yi)改革創新為抓手，積極(ji)開展擴(kuo)增生產線(xian)、擴(kuo)大生產批量、增加(jia)供(gong)應商等(deng)提產增效措(cuo)施。通過(guo)不(bu)斷(duan)優化生產工藝(yi)操作，保障(zhang)集(ji)采產品的供(gong)應，滿(man)足了市(shi)場的需求。

其(qi)中(zhong)，第三批中(zhong)選的(de)(de)鹽酸(suan)二(er)(er)甲(jia)雙(shuang)胍片(pian)、第八批中(zhong)選的(de)(de)苯磺酸(suan)左旋(xuan)氨氯(lv)地平(ping)片(pian)，以(yi)及(ji)集(ji)采續約(yue)中(zhong)選產(chan)品(pin)(pin)甲(jia)鈷胺(an)片(pian)均在新(xin)制劑分廠(chang)(chang)生產(chan)。自(zi)2020年到2023年，新(xin)制劑分廠(chang)(chang)產(chan)量(liang)(liang)由(you)18億單位(wei)增(zeng)加(jia)到32億單位(wei)，年漲幅超20%，產(chan)能利用率由(you)原來的(de)(de)42%提(ti)(ti)(ti)升到75%。2024年8月，新(xin)制劑分廠(chang)(chang)實現累(lei)計產(chan)量(liang)(liang)22.7億，同比提(ti)(ti)(ti)高13%，中(zhong)選的(de)(de)三個產(chan)品(pin)(pin)產(chan)量(liang)(liang)占總產(chan)量(liang)(liang)的(de)(de)71%。隨著產(chan)量(liang)(liang)的(de)(de)提(ti)(ti)(ti)升，集(ji)采產(chan)品(pin)(pin)加(jia)工費用也出(chu)現了階梯式(shi)降低，鹽酸(suan)二(er)(er)甲(jia)雙(shuang)胍片(pian)、甲(jia)鈷胺(an)片(pian)和苯磺酸(suan)左氨氯(lv)地平(ping)片(pian)三個產(chan)品(pin)(pin)加(jia)工費降幅超20%，進一(yi)步攤薄了其(qi)他產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)加(jia)工成本(ben)。

華藥(yao)(yao)集(ji)團甲(jia)鈷胺片和鹽(yan)酸(suan)二(er)甲(jia)雙胍片的案例，生動地展示了帶量采購政策對企業(ye)生產的積(ji)極影響。鹽(yan)酸(suan)二(er)甲(jia)雙胍片則通過集(ji)采成功中選，實現了銷量的穩定增長。這些變化不(bu)僅為(wei)企業(ye)帶來了經濟效益，更(geng)重要的是(shi)，滿足了市場對優質(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)的需求(qiu)。

帶量采購政策(ce)為醫藥行(xing)業(ye)(ye)帶來(lai)了(le)深(shen)刻的(de)變革(ge)。它促使企(qi)(qi)業(ye)(ye)更(geng)加(jia)專注于(yu)產品質量、生產效率和研發創新，推動了(le)行(xing)業(ye)(ye)的(de)整體(ti)進步和發展。華(hua)藥集團作為積(ji)極參與者(zhe)，其經歷充分展示(shi)了(le)這一政策(ce)的(de)正面效應。未(wei)來(lai)，隨著(zhu)政策(ce)的(de)不(bu)斷完(wan)善和深(shen)化，相(xiang)信(xin)會有更(geng)多的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)受益于(yu)這一政策(ce)，共同推動醫藥行(xing)業(ye)(ye)的(de)持續健(jian)康發展。

（縱覽新聞記者   陳玉）