冀中能源(yuan)華藥集團奧(ao)木替韋單(dan)抗注射液獲(huo)批兒童(tong)使用

近日，冀中能(neng)源華藥集團(tuan)自主研發(fa)的奧木替韋單抗注(zhu)射(she)液（商品名：迅可?），獲(huo)得國家藥監(jian)局(ju)補充(chong)申請(qing)批準，該(gai)產品可適(shi)用于2歲(sui)及以上兒童使(shi)用，為兒童狂犬病暴露患者(zhe)提供新的用藥選擇。

狂犬(quan)病是一種致命傳染病，一旦發病，病死率幾(ji)乎(hu)100%，對人類健康構成(cheng)嚴重(zhong)威脅，而(er)兒(er)童(tong)更是“高(gao)危”人群，據WHO統(tong)計(ji)數據，目前40%狂犬(quan)病病例為15歲以下兒(er)童(tong)。

奧(ao)木替(ti)韋(wei)單抗(kang)注射液(ye)是華藥集團(tuan)自主(zhu)研發的國(guo)家(jia)一類新藥，系應(ying)用(yong)(yong)(yong)基因(yin)工程(cheng)技(ji)術開(kai)發的全人源(yuan)單克(ke)隆抗(kang)體(ti)(ti)，可通過高效(xiao)、特異的抗(kang)體(ti)(ti)作用(yong)(yong)(yong)，快(kuai)速中(zhong)和狂犬病(bing)毒(du)，降低(di)病(bing)毒(du)在(zai)體(ti)(ti)內復制和傳(chuan)播的風險，此前，該藥品已在(zai)國(guo)內成(cheng)人患(huan)者中(zhong)廣泛應(ying)用(yong)(yong)(yong)，并(bing)展現出良(liang)好的安全性和有(you)效(xiao)性。本次補充申(shen)請的獲批，標志著該藥物的適用(yong)(yong)(yong)人群，可擴展至(zhi)2歲(sui)及以(yi)上兒(er)童，因(yin)奧(ao)木替(ti)韋(wei)單抗(kang)注射液(ye)具(ju)有(you)粘度低(di)、易(yi)推注等特性，可大幅降低(di)給藥痛感，同時，因(yin)為不存在(zai)其(qi)他(ta)抗(kang)體(ti)(ti)成(cheng)分，不影(ying)響其(qi)他(ta)疫苗使(shi)用(yong)(yong)(yong)，也更適合免疫規劃期兒(er)童，及要接種其(qi)他(ta)疫苗的人群使(shi)用(yong)(yong)(yong)。

此次藥品補充(chong)申(shen)請的獲批，是華(hua)藥集團在創新藥物(wu)(wu)研發領(ling)域取得(de)的又(you)一(yi)(yi)重要成(cheng)果，也(ye)是我國醫藥行業在兒童用(yong)藥領(ling)域取得(de)的重大(da)進展。未來，該集團將繼續(xu)秉承“一(yi)(yi)切為了(le)人類健康”的宗旨，持續(xu)推(tui)動(dong)創新藥物(wu)(wu)的研發與應(ying)用(yong)，為人類健康事(shi)業做出更大(da)貢獻。

（冀(ji)中能源華藥集團中央研究(jiu)院   孔夢蝶、趙(zhao)玉、修建新）