冀中能源華藥集團北(bei)元分廠通過(guo)日本(ben)復認證

近日，冀中能源華藥集團北(bei)元分廠傳來喜訊：經(jing)過為期四天的現(xian)場檢(jian)查，該分廠成功通過日本PMDA復認證，標(biao)志著該分廠國際競爭(zheng)力進一步提升。

近(jin)年來(lai)，該分廠將目光瞄準國(guo)際市場。2019年，接受了(le)日本獨立行(xing)政(zheng)法人醫(yi)藥品醫(yi)療器械綜合機構（PMDA）的(de)全面GMP現場檢查，并于2020年1月收到(dao)了(le)PMDA簽發的(de)0.75g、1.5g和3.0g注射(she)用(yong)氨芐西(xi)林鈉舒巴坦鈉制劑產(chan)品3張(zhang)《醫(yi)藥品符合性調查結果通知書》，成功(gong)通過日本PMDA認證(zheng)，為產(chan)品進入日本市場奠定(ding)了(le)堅(jian)實(shi)基礎。

本次備檢過程中(zhong)，該分廠(chang)高標準嚴要求，在質量、生產、設(she)備設(she)施、實驗室控制、物料及包(bao)材管理等各個環節(jie)進行了全面(mian)細致的(de)自(zi)查和(he)優(you)化，確保了各項指標持(chi)續符合認(ren)證檢查要求。最(zui)終，該分廠(chang)再次以嚴謹(jin)的(de)質量管理理念贏(ying)得了檢查官(guan)的(de)認(ren)可。

本次(ci)復認(ren)證的(de)通過，意(yi)味(wei)著該分(fen)廠將繼續(xu)在(zai)日本市(shi)場(chang)保持(chi)穩定的(de)產品(pin)(pin)供應，為企業(ye)帶來持(chi)續(xu)的(de)經濟效益。同(tong)時，也(ye)為“華北(bei)”牌在(zai)國際(ji)市(shi)場(chang)上(shang)樹立了良好的(de)品(pin)(pin)牌形(xing)象。他們將以(yi)此次(ci)復認(ren)證為契機(ji)，持(chi)續(xu)加強質(zhi)量管理和技術創新(xin)，不斷提升產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)和生產效率，為患者提供更(geng)多(duo)高質(zhi)量的(de)藥品(pin)(pin)，在(zai)國際(ji)醫藥市(shi)場(chang)上(shang)邁(mai)出更(geng)加堅實的(de)步伐。

（冀中(zhong)能(neng)源華藥集團北(bei)元(yuan)分廠   黃玥(yue)）